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monatlich zum 10. aktualisiert. 1123_Register_bewilligter_Arzneimittelbetriebe_Oesterreich | 242 KB 10.11.2023
Freitag 9.00 - 12.00 Uhr Aufbau des BASG (Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen) Januar 2, 2023 Das BASG besteht aus drei Mitgliedern Vorsitz SC Dr. Katharina Reich 1. Ersatzmitglied DI Dr. Martin [...] Ronald Bauer Organigramm BASG/AGES Medizinmarktaufsicht (MEA) Organigramm (L_A03) | 211 KB 09.11.2023
Zuteilungsschema_Neuzulassung_Verlaengerung (L_Z01) | 126 KB 11.10.2023 Zuteilungsschema Änderungen Arzneimittel (L_Z30 ) | 130 KB 09.11.2023 Weitere Regulatorische AnsprechpartnerInnen (L_Z31) | 410 KB 16 [...] allfällig getroffene Maßnahmen. KundenInneninfo zum Beschwerde und Einspruchsmanagement | 191 KB 01.02.2023 24h-Notfalltelefonnummer für Pharmakovigilanz Tel.: +43 (0) 664 831 28 43 Bitte beachten Sie: Die
MedSafety Week 2023 "Wer kann melden?" - ein Aufruf an Patient:innen und Angehörige der Gesundheitsberufe in der #MedSafetyWeek: 6.-12. November 2023 vermutete Nebenwirkungen zu melden. Das Bundesamt für
Stelle finden Sie interessante Meldungen und Links zu aktuellen RMS-relevanten Themen. NEWSTICKER 31.10.2023 AKTUELLES AUS DEN GREMIEN Überblick über die Ergebnisse von EU-Sicherheitsbewertungen. Zulassungsinhaber [...] Meeting highlights ) Liste aller Gremien RMS flyer Zuteilungsschema Aktuelle Slotmatrix NEWSTICKER 30.06.2023 AKTUELLES AUS DEN GREMIEN Update Renewal Dokumente. Nach der Aktualisierung des „ Best practice guide [...] der RMS request form für DC Verfahren geeinigt. Die Verwendung dieser Vorlage wird ab 1. September 2023 verpflichtend werden; sie kann davor schon auf freiwilliger Basis verwendet werden. Die aktualisierte
12.10.2023. 12.10.2023 Archiv der Geschäftsordnungen und Anlagen ab 2006 103. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 345 KB 05.05.2023 102. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 341 KB 13.03.2023 101. [...] Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 156 KB 20.01.2023 100. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 370 KB 21.11.2022 99. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 362 KB 19.07.2022 98. Anlage der Gesc
k 2022 für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln | 285 KB 20.04.2023 Ende der Übergangsfrist für initiale Anträge Ab dem 31. Januar 2023 müssen alle initialen Anträge auf neue klinische Prüfungen in der [...] verpflichtenden Anwendung der VO (EU) 536/2014 BASG Gebührentarif für klinische Studien Mit 01. Januar 2023 wurde ein aktualisierter Gebührentarif des BASG in Kraft gesetzt. Ab diesem Datum gelten indexangepasste
Daten für 2022 sollten unverzüglich eingereicht werden, die Frist für die Einreichung der Daten für 2023 ist Ende Februar 2024 . Weitere Informationen finden Sie auf der CMDv website und der EMA UPD webpage
jährliche Aktualisierung der xml-Datei statt. AntibiotikaMengenstromanalyseASP_DDD_DCD.xml | 333 KB 26.09.2023 AntibiotikaMengenstromanalyseASP_DDD_DCD.xsd | 3 KB 31.03.2021
2020 Formular: Antrag auf nationale wissenschaftliche Beratung durch das BASG (F_B105) | 194 KB 14.07.2023 Formular: NASA list of questions (F_B128) | 183 KB 21.07.2021 Simultane wissenschaftliche Beratung