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lungen des österreichischen nationalen Impfgremiums (NIG) . Impfstoffliste aktuell | 157 KB 14.12.2023 Liste der nicht mehr zugelassenen Impfstoffe Wenn Sie in ihrem Impfpass einen Impfstoffnamen finden [...] Österreich verwendet worden sind werden in dieser Liste angeführt. Impfstoffliste seit 1950 | 123 KB 19.09.2023 Impfplan Österreich Der " Impfplan Österreich " enthält alle derzeit aktuellen, nationalen Impfem [...] Impfungen (Stand: Dezember 2013) COVID-19 Impfstoffe Im Zuge der Impfkampagnen von Dezember 2020 bis Mitte 2023 wurden durch das BASG die aktuellen, deutschsprachigen Fach- und Gebrauchsinformationen der in Europa
(F_L381) | 44 KB 01.11.2018 Freigegebene Produkte 2006 - 2023 Blutprodukte 2006 - 2023 (Diagramm) Impfstoffe 2006 - 2023 (Diagramm) Poolplasma 2006 - 2023 (Diagramm) Spezielle Serviceleistungen zu Verkürzung
Arzneispezialitäten und Antragskategorien Arzneispezialitäten Übersicht 2023 | 110 KB 02.02.2024 Zulassungen Registrierungen Zusatzdaten 2023 | 99 KB 02.02.2024 MRP/DCP AT RMS Das CMDh veröffentlicht halbjäh
begann. Nähere Informationen finden Sie hier . BASG Gebührentarif für klinische Studien Mit 01. Januar 2023 wurde ein aktualisierter Gebührentarif des BASG in Kraft gesetzt. Ab diesem Datum gelten indexangepasste
berücksichtigen. Die Anforderungen für Human-Arzneimittel sind im Dokument 'Blue-box' requirements (2023) auf der Webseite des CMDh publiziert unter „ Procedural Guidance – Application for MA “. Die „Blue
entsprechend geänderte Gebrauchsinformation bei Zulassung genehmigt. Referenz: CMDh/258/2012/Rev.Mai 2023 8. Gilt die Neuregelung für parallelimportierte Arzneimittel? Ja. 9. Ist die Regelung auch auf ze
Österreich tätigen Ethikkommissionen geht es hier . Zuständige Behörde und Ethikkommissionen März 28, 2023 Die die Verordnung (EU) 536/2014 ("Clinial Trials Regulations", "CTR") ergänzenden nationalen Vorschriften [...] Veröffentlichung dieser Vereinbarung erfolgt in Kürze. Entscheidung durch das Bundesamt Dezember 14, 2023 Die Entscheidung über einen Genehmigungsantrag (Initialantrag oder wesentliche Änderung) wird nach [...] die Grundlage eines etwaigen Rechtsmittelverfahrens. Nationaler Antragsteller ("Applicant") März 28, 2023 Die Verordnung (EU) 536/2014 sieht keinen nationalen Antragsteller mehr vor. Der Antragsteller gemäß
(TAMG) Das Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz hat am 30.12.2023 das nationale Tierarzneimittelgesetz in Kraft gesetzt, mit welchem die Durchführung der Tierarzne [...] ergänzende Bestimmungen auf nationaler Ebene festgelegt werden ( https://www.ris.bka.gv.at/eli/bgbl/I/2023/186/20231230 ). Das Tierarzneimittelgesetz enthält sowohl die Bestimmungen für die Zulassung (bisher
Post zu senden? Das Nachweisformular ist als editierbares Excel unter dem Namen "Suchtmittel_Nachweis_2023_Ihr Betriebscode" abzuspeichern und mit signiertem Deckblatt an suchtmittel@basg.gv.at zu übermitteln
Genehmigungsentwürfe Gebührenverordnungen - die Änderungen Gebührentarif Verordnung Nr.1-2023 | 444 KB 19.12.2023 Gebührentarif Verordnung Nr.2-2022 | 388 KB 16.12.2022 Gebührentarif Verordnung Nr.1-2022