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Veterinärarzneimittel-Agenturen Europas etabliert. Die AGES Medizinmarktaufsicht stellte sich im März 2023 dem BEMA V visit. Weiter Informationen finden Sie auf der Website der HMA .
Kontakt Neu
allfällig getroffene Maßnahmen. KundenInneninfo zum Beschwerde und Einspruchsmanagement | 191 KB 01.02.2023 24h-Notfalltelefonnummer für Pharmakovigilanz Tel.: +43 (0) 664 831 28 43 Bitte beachten Sie: Die
Geschäftsordnung Neu
12.10.2023 103. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 345 KB 05.05.2023 102. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 341 KB 13.03.2023 101. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 156 KB 20.01.2023 100.
Informationsbeauftragte | 56 KB Formular zur Meldung eines Informationsbeauftragten gemäß § 56 AMG 14.02.2023 Informationen zur Inspektionsvorbereitung L_I66_Pre_Inspection_Package_GMDP | 195 KB Informationen
veröffentlicht. MRP/DCP Statistiken von 2023. Das CMDh hat seine jährliche Statistik über DC/MR-Verfahren für 2023 entsprechend der CTS Datenbank präsentiert. Im Jahr 2023 lag Österreich als RMS bei den abg [...] überarbeitet. Die Aktualisierung trägt dem neuen Standard-Renewal Verfahren Rechnung, das im Februar 2023 publiziert wurde und spezifiziert ob die Anforderungen für ein Renewal, eine Variation oder beides [...] Meeting highlights ) Liste aller Gremien RMS flyer Zuteilungsschema Aktuelle Slotmatrix NEWSTICKER 31.10.2023 AKTUELLES AUS DEN GREMIEN Überblick über die Ergebnisse von EU-Sicherheitsbewertungen. Zulassungsinhaber
Regulation Neu Umstellung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln – der Countdown läuft! Januar 31, 2023 Alle laufenden klinischen Prüfungen in der EU müssen bis zum 31. Januar 2025 auf die Verordnung (EU)
Anleitung Installation e-Validator 23.2 (L_A112) | 218 KB 16.11.2023 AGES e-Validator 23.2 | 84 MB Zip-Datei des AGES e-Validator 23.2 16.11.2023 Rückmeldungen Anregungen und Wünsche eSubmission@basg.gv.at
eit und Transparenz des CEP zu verbessern. Das daraus resultierende CEP 2.0 wurde mit 1.September 2023 implementiert. Weiterführende Informationen Datenbanksuche nach von der EDQM ausgestellten CEPs: [...] Änderungen der Arzneispezialität Aufgrund der Risikobewertung erforderliche Änderungen waren bis 01.10.2023 einzureichen. CAVE: Bitte beachten sie, dass die festgelegten Fristen für die Risikobewertung (Stufe [...] betreffend ihrer Arzneispezialität Aufgrund der Risikobewertung erforderliche Änderungen waren bis 01.07.2023 einzureichen. CAVE: Bitte beachten sie, dass die festgelegten Fristen für die Risikobewertung (Stufe
einsehen: National zugelassene Arzneispezialitäten, die einer zusätzlichen Überwachung unterliegen_Q4-2023 | 193 KB 31.01.2024 Fach- und Gebrauchsinformationen finden Sie im Arzneispezialitätenregister. Auf
implementieren sind. Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu