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13.10.2022 Berichtszeitraum 27.12.2020-26.08.2022 | 159 KB 29.08.2022 Berichtszeitraum 27.12.2020-22.07.2022 | 162 KB 26.07.2022 Berichtszeitraum 27.12.2020-24.06.2022 | 163 KB 30.06.2022 Berichtszeitraum [...] – 27.05.2022 | 160 KB 31.05.2022 Berichtszeitraum 27.12.2020 – 22.04.2022 | 167 KB 28.04.2022 Berichtszeitraum 27.12.2020-08.04.2022 | 166 KB 14.04.2022 Berichtszeitraum 27.12.2020-25.03.2022 | 166 KB [...] KB 30.03.2022 Berichtszeitraum 27.12.2020-11.03.2022 | 166 KB 24.03.2022 Berichtszeitraum 27.12.2020-25.02.2022 | 143 KB 03.03.2022 Berichtszeitraum 27.12.2020-11.02.2022 | 140 KB 15.02.2022 Berichtszeitraum
Sicherheit im Gesundheitswesen über die Einschränkung der Indikation von Caprelsa (Vandetanib) 20.12.2022 221213_Terlipressin | 218 KB Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen [...] Ateminsuffizienz und Sepsis/septischer Schock bei Patienten mit hepatorenalem Syndrom Typ 1 (HRS-1) 13.12.2022 221205_COVID-19_Vaccine__inactivated__adjuvanted__Valneva | 171 KB Wichtige Information des Bundesamtes [...] Haltbarkeit von 15 Monaten auf 18 Monate von COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva 05.12.2022 221116_Metalyse | 225 KB Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über
kann die Meldung per Email an sunset@basg.gv.at erfolgen. Exemption_Sunset_Steps.pdf | 360 KB 22.03.2022 7. Ich möchte eine Arzneispezialität nicht unmittelbar nach der Zulassung/Registrierung vermarkten
stik 2022 für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln Ende der Übergangsfrist für initiale Anträge BASG Gebührentarif für klinische Studien Informations- und Trainingsmaterial Jahresstatistik 2022 für klinische [...] klinische Prüfungen mit Arzneimitteln Jahresstatistik 2022 für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln | 285 KB 20.04.2023 Ende der Übergangsfrist für initiale Anträge Ab dem 31. Januar 2023 müssen alle initialen [...] gemäß Richtlinie 2001/20/EG Die Tarife für akademische Klinische Prüfungen von Arzneimitteln sind seit 2022 nicht mehr reduziert! Es gelten dieselben Gebühren wie für kommerzielle Studien. Die aktuellen Gebühren
(IVDR) sind am 25.05.2017 in Kraft getreten. Nach einer Übergangsfrist ... 26. Mai 2021 ... MDR 26. Mai 2022 ... IVDR ... werden die jeweiligen Verordnungen gültig und müssen angwendet werden. Die entsprechenden [...] zur europäischen Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika Mai 2019 Dezember 2019 Jänner 2022 Im April 2020 erfolgte die Veröffentlichung der Verordnung zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745