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25.05.2022] 25.05.2022 Formular: Qualitaetsmangelmeldung Zulassungsinhaber (F_I56) | 51 KB Formular zur Meldung eines Qualitätsmangels durch Zulassungsinhaber; [Aktualisiert: 25.05.2022] 25.05.2022 Dokumente [...] zur Meldung eines Qualitätsmangels durch die Anwenderin / den Anwender; [Aktualisiert: 25.05.2022] 25.05.2022 Formular: Qualitaetsmangelmeldung Apotheken Grosshandel Drogerien (F_I55) | 55 KB Formular zur

2021/16, Artikel 9(h)) bedingen die folgenden Änderungen der EudraGMDP Datenbank, welche ab 28. Jänner 2022 umgesetzt werden: Integration von EudraGMDP in das Organisation Management Service (OMS) der EMA [...] Registration (API-Reg)) Die wichtigste Änderung ist die Integration von EudraGMDP in OMS. Ab 28. Jänner 2022 können die nationalen Behörden keine organisatorischen Daten (Organisations- bzw. Betriebsnamen und [...] ikaten,) werden die OMS-Daten ebenso übernommen. Die nationalen Behörden können ab dem 28. Jänner 2022 nur dann Einträge in EudraGMDP vornehmen bzw. Dokumente in diesem System erstellen, wenn die relevanten

DEN GREMIEN MRP/DCP Statistiken von 2022. Das CMDh hat seine jährliche Statistik über DC/MR-Verfahren für 2022 entsprechend der CTS Datenbank präsentiert. Im Jahr 2022 lag Österreich als RMS bei den abg [...] Änderungsanträge zentral zugelassener humaner Arzneispezialitäten im Oktober 2022 einzuführen. Der Umfang des Go-Live im Oktober 2022 wird auf Änderungsanträge zentral zugelassener Human-Produkte (CAPs) beschränkt [...] der Vorlage ist ab dem 1. November 2022 verpflichtend, kann aber bereits davor auf freiwilliger Basis erfolgen. Siehe die aktuellen Press Releases vom CMDh September 2022 Meeting für weitere Details. Applicant’s

21.11.2022 99. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 362 KB 19.07.2022 98. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 162 KB 11.07.2022 97. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 359 KB 05.04.2022 96. Anlage [...] Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 358 KB 23.02.2022 95. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 357 KB 19.01.2022 94. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 361 KB 30.04.2021 93. Anlage der Geschäftsordnung

stik 2022 für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln Ende der Übergangsfrist für initiale Anträge BASG Gebührentarif für klinische Studien Informations- und Trainingsmaterial Jahresstatistik 2022 für klinische [...] klinische Prüfungen mit Arzneimitteln Jahresstatistik 2022 für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln | 285 KB 20.04.2023 Ende der Übergangsfrist für initiale Anträge Ab dem 31. Januar 2023 müssen alle initialen [...] gemäß Richtlinie 2001/20/EG Die Tarife für akademische Klinische Prüfungen von Arzneimitteln sind seit 2022 nicht mehr reduziert! Es gelten dieselben Gebühren wie für kommerzielle Studien. Die aktuellen Gebühren

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er das jährliche Verkaufsvolumen für jedes Tierarzneimittel an die UPD übermitteln. Die Daten für 2022 sollten unverzüglich eingereicht werden, die Frist für die Einreichung der Daten für 2023 ist Ende

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Begriffen werden bereitgestellt? Detailbeschreibung_bereitgestellter_Kataloge_ABVet.pdf | 149 KB 13.09.2022 Welche Daten enthält der Arzneimittel Datensatz? Für antimikrobielle Tierarzneimittel , welche me [...] wird der große Stammdatensatz gemäß Anhang 1 (1.1.1) BGBl II Nr.83/2014 i.d.g.F. und Verordnung (EU) 2022/209 bereitgestellt. Dieser enthält neben den Basisdatensatz zusätzliche Daten wie zB Dosierungen, [...] wird der kleine Stammdatensatz gemäß Anhang 1 (1.1.2) BGBl II Nr.83/2014 i.d.g.F. und Verordnung (EU) 2022/209 bereitgestellt. Fach- und Gebrauchsinformation sind tagesaktuell hier abrufbar. Datensatz Antibiotika