Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

DEN GREMIEN MRP/DCP Statistiken von 2022. Das CMDh hat seine jährliche Statistik über DC/MR-Verfahren für 2022 entsprechend der CTS Datenbank präsentiert. Im Jahr 2022 lag Österreich als RMS bei den abg [...] Änderungsanträge zentral zugelassener humaner Arzneispezialitäten im Oktober 2022 einzuführen. Der Umfang des Go-Live im Oktober 2022 wird auf Änderungsanträge zentral zugelassener Human-Produkte (CAPs) beschränkt [...] der Vorlage ist ab dem 1. November 2022 verpflichtend, kann aber bereits davor auf freiwilliger Basis erfolgen. Siehe die aktuellen Press Releases vom CMDh September 2022 Meeting für weitere Details. Applicant’s

Verdacht auf Arzneimittelfälschung, potentielle Gesundheitsgefährdung Datum der Kontrolle: 08.09.2022 helenkgilbert.store Informationen über diese Webseite: kein Sicherheitslogo für Versandapotheken, [...] Verdacht auf Arzneimittelfälschung, potentielle Gesundheitsgefährdung Datum der Kontrolle: 17.08.2022 potenztabletten.shop Informationen über diese Webseite: kein Sicherheitslogo für Versandapotheken [...] Verdacht auf Arzneimittelfälschung, potentielle Gesundheitsgefährdung Datum der Kontrolle: 18.05.2022 vetloom.co Informationen über diese Webseite: kein Sicherheitslogo für Versandapotheken, Webseite

(EU) 2019/6 Die neue EU-Tierarzneimittel-Verordnung, die am 27.01.2019 in Kraft trat, ist seit 28.01.2022 anzuwenden. Gemäß Artikel 9 dieser Verordnung sind Anträge auf Genehmigung von klinischen Prüfungen [...] dem Dokument "Leitfaden zur Einreichung von Klinischen Prüfungen veterinär". Gebühren Der mit 28.01.2022 in Kraft gesetzte neue Gebührentarif des BASG enthält Tarife für folgende Leistungen betreffend die

Kinder (Stand: April 2022) Impfungen für Schulkinder und Jugendliche (Stand: April 2022) Impfungen bei Kinderwunsch (Stand: November 2022) Impfungen in der Schwangerschaft (Stand: Jänner 2022) Impfungen bei [...] Impfungen (Stand: Dezember 2013) Empfehlung Influenza Impfung (Grippeimpfung) Saison 2022/2023 BMG Empfehlung für die Saison 2022/2023 . Die jährliche Influenza-Impfung wird für alle, die sich schützen wollen [...] Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe in der Saison 2022/2023, Kurzmeldung vom 02.05.2022 COVID-19 Impfstoffe Fach- und Gebrauchsinformationen der zugelassenen COVID-19 Impfstoffe

SARS-CoV-2. Änderungen 2022 Änderungen 2022 05.07.2022: Erweiterung der Anwendung: bei Personen ab 12 Jahren möglich. 13.09.2022: Booster Dosis - siehe Fachinformation 4.2. 13.09.2022: Nebenwirkungen: Anaphylaxie [...] Abschnitt 4.8). Änderungen 2022 Änderungen 2022 27.01.2022: Neue Nebenwirkung Parästhesie mit Häufigkeit „selten“ siehe Fachinformation 4.8 (Erkrankungen des Nervensystems). 16.02.2022: Spikevax kann während [...] authorisation (Valneva) Änderungen 2022 Änderungen 2022 28.07.2022: Lagerung im Kühlschrank auf 15 Monate verlängert, siehe FI 6.3 Ungeöffnete Mehrdosendurchstechflaschen. 18.08.2022: Informationen des BASG über

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