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• Formulare - Stammdaten

Rückruf aufgrund möglicher Verunreinigung mit Glassplittern

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei dem Spender-8937 FREJ Diabetes-Typ-1 diagnostiziert wurde.

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• European Sperm Bank – Spender-8937 FREJ

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Spender-8989 JOAO im Rahmen eines routinemäßigen Neugeborenenscreenings eine Phenylketonurie (PKU) diagnostiziert wurde.

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• European Sperm Bank – Spender-8989 JOAO

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem männlichen Nachkommen des Spender-25203 MUGGIE eine globale Entwicklungsverzögerung, eine verminderte Leberfunktion und eine abnorme Glykosylierung diagnostiziert wurde.

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• European Sperm Bank – Spender-25203 MUGGIE

Rückruf aufgrund eines zu niedrigen Dexpanthenol-Gehalts

der Gewebebanken für das Berichtsjahr 2021 | 9 MB 20.12.2022 Bericht über die Tätigkeiten der Gewebebanken für das Berichtsjahr 2020 | 7 MB 01.02.2022 Bericht der europäischen Kommission 2020 | 2 MB Gemäß [...] (0)50 555-36408 Notfalltelefonnummer (24-Stunden):: +43 (0)664 831 28 43 Jahresmeldungen Ab 01.01.2022 ist jede Gewebebank bzw. jede Einrichtung verpflichtet (gemäß § 4 sowie § 6 Gewebevigilanz-Verordnung) [...] Tätigkeitsbericht (Gewebevigilanz) Zur Online-Meldung Tätigkeitsbericht der Gewebebanken Ab 01.01.2022 sind Gewebebanken verpflichtet (gemäß § 16 (6) Gewebesicherheitsgesetz), dem Bundesamt für Sicherheit

Aktuelles aus dem Meeting vom 07.11.-11.11.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.

Änderungen Gebührentarif Verordnung Nr.2-2022 | 388 KB 16.12.2022 Gebührentarif Verordnung Nr.1-2022 | 65 KB 05.08.2022 Gebührentarif Verordnung Nr.3-2021 | 355 KB 25.01.2022 Gebührentarif Verordnung Nr.2-2021

Rückruf aufgrund vermehrter Reklamationen betreffend verfärbter Lösung