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gement-Systems im BASG und in der AGES Medizinmarktaufsicht. Zertifikat (ISO 9001) | 870 KB 27.09.2022 Akkreditierung nach ISO 17025 Neu Die Prüftätigkeiten des Arzneimittelkontrolllabors (Official Medicines [...] finden mit Suche nach der Identifikationsnummer 0198). Bestätigung der Akkreditierung | 258 KB 18.08.2022 Akkreditierungsumfang | 445 KB Neu 11.09.2024 Das pharmazeutische Arzneimittelkontrolllabor am Standort [...] OMCL-Networks . EDQM Audit Attestation 2021 | 84 KB 15.12.2021 Scope of Assessment | 179 KB 05.01.2022 BEMA (Benchmarking of European Medicines Agencies) Die Heads of Medicines Agencies (HMA) haben ein
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2017/746 März 7, 2022 Dokument: Leitfaden zur Einreichung von Klinischen Prüfungen | 519 KB Antrag auf Genehmigung bzw. Meldung einer Klinischen Prüfung gemäß Verordnung (EU) 2017/745 07.03.2022 Dokument: Leitfaden [...] Klinischen Prüfung 07.03.2022 Formular: Genehmigungspflichtige Änderungen | 89 KB Meldung einer genehmigungspflichtigen Änderung gemäß Artikel 75 der Verordnung (EU) 2017/745 25.02.2022 Formular: Änderungen [...] Überwachung der Sicherheit 25.02.2022 Formular: Sicherheitsmaßnahmen, Aussetzung und Restart | 89 KB Informationspflichten des Sponsors gemäß Artikel 77 der VO (EU) 2017/745 25.02.2022 Formular: Beendigungsmeldung