- 2444 Seibersdorf Nein 14.02.2023 15.03.2023 - - 01.10.2024 101838791 481386 Curium Austria GmbH Curium Austria GmbH Seilerstätte 4 4020 Linz Nein 29.03.2023 05.04.2023 - - 30.09.2024 101856565 482356 [...] Seibersdorf Nein 08.09.2023 12.10.2023 - - - 102326565 483037 Takeda Manufacturing Austria AG Takeda Manufacturing Austria AG Benatzkygasse 2-6 1220 Wien Nein 13.09.2023 12.10.2023 21.05.2024 - - 102335159 [...] Resch GesmbH Drogerie Resch GesmbH Badstraße 10 4701 Bad Schallerbach Nein 03.07.2023 05.05.2021 28.07.2023 15.09.2023 - 100513418 482432 SinaPharm GmbH SinaPharm GmbH Dresdner Straße 62- 68/2/12 1200

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• Gute Herstellungs- / Vertriebspraxis (GMP/GDP)

unbekannt PAC-Mérieux Pertussis unbekannt Pandemic Influenza Vaccine Baxter Influenza (Pandemie) Seit 09/2023 nicht mehr zugelassen Pandemrix Influenza (Pandemie) nicht mehr zugelassen Pariorix Diphtherie, Tetanus

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• Impfstoffe

veröffentlicht. MRP/DCP Statistiken von 2023. Das CMDh hat seine jährliche Statistik über DC/MR-Verfahren für 2023 entsprechend der CTS Datenbank präsentiert. Im Jahr 2023 lag Österreich als RMS bei den abg [...] überarbeitet. Die Aktualisierung trägt dem neuen Standard-Renewal Verfahren Rechnung, das im Februar 2023 publiziert wurde und spezifiziert ob die Anforderungen für ein Renewal, eine Variation oder beides [...] Meeting highlights ) Liste aller Gremien RMS flyer Zuteilungsschema Aktuelle Slotmatrix NEWSTICKER 31.10.2023 AKTUELLES AUS DEN GREMIEN Überblick über die Ergebnisse von EU-Sicherheitsbewertungen. Zulassungsinhaber

Impfungen (Stand: Dezember 2013) COVID-19 Impfstoffe Im Zuge der Impfkampagnen von Dezember 2020 bis Mitte 2023 wurden durch das BASG die aktuellen, deutschsprachigen Fach- und Gebrauchsinformationen der in Europa [...] Europa zentral zugelassenen COVID-19-Impfstoffe bereitgestellt. Dieses Service wurde mit November 2023 eingestellt. Für die in Österreich im kostenfreien Impfprogramm eingesetzten Impfstoffe (einschließlich

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf 42 Monate

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• Sicherheitsinfo (DHPC)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das bekannte Risiko einer diabetischen Ketoazidose (DKA) bei Katzen mit Diabetes mellitus im Zusammenhang mit der Anwendung von Senvelgo 15 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen (Velagliflozin).

Veterinärarzneimittel-Agenturen Europas etabliert. Die AGES Medizinmarktaufsicht stellte sich im März 2023 dem BEMA V visit. Weiter Informationen finden Sie auf der Website der HMA .

363 (2023-11) Bestimmung der Reinheit von RSV Impfstof- fen mittels SEC-UPLC Ausschlusschromatographie RSV Impfstoff Molekülgrößenverteilung Basisnorm: Ph. Eur. 2.2.30 S PV_BGA_VIE_BAMA_364 (2023-04) [...] virusinaktiviert) aktivierte partielle Thromboplastinzeit Basisnorm: Ph. Eur. 1646 S PV_BGA_VIE_BAMA_303 (2023-01) Bestimmung der Proteinzusammensetzung von Immunglobulinen mittels Zonenelekt- rophorese Zonen [...] (Human- plasma) zur Fraktionierung HEV RNA qualitativ Basisnorm: Ph. Eur. 2.6.21 S PV_BGA_VIE_BAMA_312 (2023-03) Qualitative Bestimmung des Hepatitis B surface Antigen (HBsAg) in Poolplasma mit- tels Immunoassay

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• Qualitätsmanagement

Richtlinien genehmigte Studien) Jahresstatistik 2023 für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten und Leistungsstudien mit In-Vitro Diagnostika Jahresstatistik 2023 für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten [...] Klinische Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsstudien von IVDs Jahresstatistik 2023 für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten und Leistungsstudien mit In-Vitro Diagnostika Elektronische Ein