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16.12.2022 Gebührentarif 15.08.2022 | 560 KB Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 15.08.2022 beim BASG eingegangen sind. 05.08.2022 Gebührentarif 28.01.2022 | 509 KB [...] Anbringen, die ab dem 28.01.2022 beim BASG eingegangen sind. 25.01.2022 Gebührentarif 01.01.2022 | 543 KB Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 01.01.2022 beim BASG eingegangen
21.11.2022 99. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 362 KB 19.07.2022 98. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 162 KB 11.07.2022 97. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 359 KB 05.04.2022 96. Anlage [...] Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 358 KB 23.02.2022 95. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 357 KB 19.01.2022 94. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 361 KB 30.04.2021 93. Anlage der Geschäftsordnung
2023 Gebührentarif Verordnung Nr.2-2022 | 388 KB 16.12.2022 Gebührentarif Verordnung Nr.1-2022 | 65 KB 05.08.2022 Gebührentarif Verordnung Nr.3-2021 | 355 KB 25.01.2022 Gebührentarif Verordnung Nr.2-2021
MitarbeiterInnen des Geschäftsfelds Medizinmarktaufsicht gilt der Verhaltenskodex der AGES. 10.05.2022 Strategische Ziele 1. Erfolgreiche Positionierung am Markt und im EU-Netzwerk nachhaltig sicherstellen
Anträgen und Meldungen (Elektronische Einreichverordnung 2011 - EEVO 2011), Fassung vom 30.07.2022 | 58 KB 01.08.2022 Verordnung des BASG über die elektronische Übermittlung von Anträgen und Meldungen (Elektronische [...] der Höhe einer Medizinprodukteabgabe (Medizinprodukteabgabenverordnung), Fassung vom 30.07.2022 | 75 KB 01.08.2022 Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Form und Gestaltung des
richten. Facts Folder 2023 | 1,014 KB 21.11.2023 Facts Folder 2021 | 587 KB 21.12.2022 Jahresbericht 2018/2019 | 10 MB 15.12.2022 Jahresbericht 2016/2017 | 3 MB 10.03.2021 Jahresbericht 2015 | 2 MB 10.03.2021
Datenbereitstellung Vertriebseinschränkungen Update März 2022 Um eine einfache Integration von aktuellen Inhalten des Vertriebseinschränkungen Registers inklusive der Information zu Parallelexportverboten
Abgrenzung Neu
Gebührentarif (Punkt XI). Formular Abgrenzung Medizinprodukte F_I235_Abgrenzung_MP.docx | 88 KB 08.06.2022 EU-Hilfestellung bei der Abgrenzung Die Europäische Kommission stellt eine eigene Internet-Seite mit
2021/16, Artikel 9(h)) bedingen die folgenden Änderungen der EudraGMDP Datenbank, welche ab 28. Jänner 2022 umgesetzt werden: Integration von EudraGMDP in das Organisation Management Service (OMS) der EMA [...] Registration (API-Reg)) Die wichtigste Änderung ist die Integration von EudraGMDP in OMS. Ab 28. Jänner 2022 können die nationalen Behörden keine organisatorischen Daten (Organisations- bzw. Betriebsnamen und [...] ikaten,) werden die OMS-Daten ebenso übernommen. Die nationalen Behörden können ab dem 28. Jänner 2022 nur dann Einträge in EudraGMDP vornehmen bzw. Dokumente in diesem System erstellen, wenn die relevanten
der Identifikationsnummer 0198). Bestätigung der Akkreditierung | 258 KB 18.08.2022 Akkreditierungsumfang | 5 MB 18.08.2022 Das pharmazeutische Arzneimittelkontrolllabor am Standort 1220 Wien, Spargelf [...] gement-Systems im BASG und in der AGES Medizinmarktaufsicht. Zertifikat (ISO 9001) | 870 KB 27.09.2022 Akkreditierung nach ISO 17025 Die Prüftätigkeiten des Arzneimittelkontrolllabors (Official Medicines [...] OMCL-Networks . EDQM Audit Attestation 2021 | 84 KB 15.12.2021 Scope of Assessment | 179 KB 05.01.2022 BEMA (Benchmarking of European Medicines Agencies) Die Heads of Medicines Agencies (HMA) haben ein