Der Hersteller Medtronic hat aufgrund gestohlener und in weiterer Folge illegal in Verkehr gebrachter, nicht konformer Medizinprodukte des Typs „McGRATH MAC Video-Laryngoskop“ die folgende Sicherheitsinformation veröffentlicht

Oktober 2023 – Medtronic gibt diese Mitteilung heraus, um die Öffentlichkeit über gestohlene defekte McGRATH™ MAC Video-Laryngoskope zu informieren, die von unbefugten Dritten über verschiedene Social-Media-Plattformen illegal zum Verkauf angeboten wurden. Die betroffenen Produkte haben die strengen Qualitätstests von Medtronic für das Produkt nicht bestanden, wurden nicht für den Verkauf, den Vertrieb oder die Einfuhr freigegeben und sind zur Vernichtung bestimmt. Die betroffenen Produkte sind defekt und sollten nicht verwendet werden. Medtronic arbeitet eng mit den Aufsichtsbehörden und den Strafverfolgungsbehörden zusammen, um sicherzustellen, dass festgestellte nicht autorisierte Werbung entfernt wird, und Maßnahmen zur Wiederbeschaffung der gestohlenen defekten Produkte sind im Gange.

Das McGRATH™ MAC Video-Laryngoskop ist ein Gerät, das die Intubation der Luftröhre erleichtert. Die Verwendung eines defekten McGRATH™ MAC Video-Laryngoskops kann zu einer Schädigung des Patienten führen, einschließlich einer fehlgeschlagenen Laryngoskopie und/oder Intubation, die möglicherweise Atemversagen (einschließlich Hyperkarbie), Hypoxie (die zu Bradykardie, Herzrhythmusstörungen führt), Hyperkapnie, Gewebeschäden/Gewebetraumata und/oder eine Verzögerung der Behandlung (verlängerter Eingriff/verlängerter Krankenhausaufenthalt) zur Folge hat. 

Die Sicherheit der Patienten steht im Mittelpunkt der Mission von Medtronic, Schmerzen zu lindern, die Gesundheit wiederherzustellen und das Leben zu verlängern. Medtronic bittet medizinisches Fachpersonal dringend, Produkte nur von vertrauenswürdigen und zuverlässigen Quellen zu beziehen, z. B. direkt von Medtronic oder seinen autorisierten Vertriebspartnern. Um einen autorisierten Vertriebspartner zu finden oder direkt bei Medtronic zu kaufen, wenden Sie sich bitte an den Kundendienst unter (+1) 800-962-9888, Option 2.

Medtronic wird weiterhin eng mit den Aufsichtsbehörden und den Strafverfolgungsbehörden zusammenarbeiten, um dieses Problem zu lösen. Alle Personen, die Informationen über Werbung oder Verkauf potenziell gestohlener Produkte haben, werden gebeten, sich mit dem Medtronic-Kundendienst unter der Rufnummer (+1) 800-962-9888, Montag bis Freitag von 8 bis 19 Uhr ET, in Verbindung zu setzen.

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medizinprodukte@basg.gv.at