Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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11.08.2021
Rückruf mehrerer Chargen aufgrund von Problemen mit der Dosierbarkeit
CHMP Monatsmeldung
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04.08.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 19.07.-22.07.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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30.07.2021
Rückruf einer Charge aufgrund einer Abweichung bei Stabilitätsuntersuchungen.
Kurzmeldungen
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19.07.2021
Das Register listet in neuer Form – mit Such- und Filtermöglichkeit – jene SARS-CoV-2-Antigenschnelltests auf, die in Österreich zur Eigenanwendung in Verkehr gebracht werden können.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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09.07.2021
Rückruf aufgrund einer möglichen Überschreitung der erlaubten Expositionswerte für ein Derivat des Wirkstoffes.
Kurzmeldungen
CHMP Monatsmeldung
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07.07.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 21.06.-24.06.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
Kurzmeldungen
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30.06.2021
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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28.06.2021
Rückgang von Plasmaspenden bei gleichzeitig steigendem Bedarf von Immunglobulinen.
Kurzmeldungen
CHMP Monatsmeldung
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17.06.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 17.-20.05.21 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichte EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
Kurzmeldungen
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02.06.2021
Am 28.Mai 2021 wurde die Anwendung "zur aktiven Immunisierung von Personen ab 12 Jahren“ durch die EMA erweitert.