CHAMPIX 0,5 mg + 1 mg Filmtabletten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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09.07.2021
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 09.07.2021 informiert, dass aufgrund des Risikos einer Überschreitung der erlaubten täglichen Expositionswerte für ein Nitrosaminderivat des Wirkstoffes vorsichtshalber ein Rückruf der genannten Chargen durchgeführt wird.
| Arzneispezialitäten | CHAMPIX 0,5 mg + 1 mg Filmtabletten |
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| Zulassungsnummer(n) | EU/1/06/360/023 |
| Pharmazentralnummer | 3525542 |
| ZulassungsinhaberIn | Pfizer Europe MA EEIG |
| Vertrieb | Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Chargennummer(n) | 1. 00019061 2. 00020462 |
| Risikoklasse | 2 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-3550 |
| Sicherheitsinformation Link | Sicherheitsinfo (DHPC): 211004_Champix.pdf |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
09.07.2021