CHAMPIX 0,5 mg + 1 mg Filmtabletten

Rückruf | Humanarzneimittel | 09.07.2021

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 09.07.2021 informiert, dass aufgrund des Risikos einer Überschreitung der erlaubten täglichen Expositionswerte für ein Nitrosaminderivat des Wirkstoffes vorsichtshalber ein Rückruf der genannten Chargen durchgeführt wird.

Arzneispezialitäten CHAMPIX 0,5 mg + 1 mg Filmtabletten
Zulassungsnummer(n) EU/1/06/360/023
Pharmazentralnummer 3525542
ZulassungsinhaberIn Pfizer Europe MA EEIG
Vertrieb Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Chargennummer(n) 1. 00019061
2. 00020462
Risikoklasse 2
Rückruf bis zur Ebene Apotheken
Geschäftszahl BASG INS-640.001-3550