Diese Verordnung dient der Umsetzung der Verordnungsermächtigung des § 12a Abs. 2 des Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetzes. Sie regelt die näheren Modalitäten der Abgabe, die zur Abgabe Verpflichteten, Details des Verfahrens der Einhebung,…

Aufhebung der Spenderselektion für diverse Provinzen.

Das als Mittel gegen Krebs beworbene, illegal verkaufte und angewendete Arzneimittel Ukrain darf zum Schutze der Patienten in Österreich nicht hergestellt und verkauft werden. Darüber hinaus wurde die Einzeleinfuhr nach Österreich per Bescheid und…

Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kunden mit Schreiben vom 28.11.2011 informiert, dass bei einer GMP-Inspektion des Herstellers Ben Venue Laboratories (BVL) in Ohio/USA Defizite bei der Qualitätssicherung identifiziert wurden. Als…

Die Vertriebspartnerin hat die belieferten Anstaltsapotheken mit Schreiben vom 25.11.2011 informiert, dass bei einer GMP-Inspektion des Herstellers Ben Venue Laboratories (BVL) in Ohio/USA Defizite bei der Qualitäts-sicherung identifiziert wurden.…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 14.11.2011 informiert, dass es in der Gebrauchsinformation zu einer Fehlinformation bezüglich des Aussehens der Tabletten gekommen ist: Die Beschreibung lautet lachsfarbene ovale…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 07.11.2011 informiert, dass sich bei den zwei genannten Chargen kristalline Partikel in der Aminosäurekammer befinden können und somit als Vorsichtsmaßnahme ein Rückruf…

Neuer bestätigter Fall in der Provinz Udine.

Die Vetriebspartnerin hat mit Schreiben vom 03.11.2011 alle Apotheken, Zahnärzte und die belieferten Großhändler informiert, dass aufgrund einer möglichen mikrobiellen Kontamination mit Burkholderia cepacia/stabilis alle Chargen dieser…

Aus gegebenem Anlass teilt das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen mit, dass Propofol bei Kindern im Alter von 16 Jahren und jünger zur Sedierung im Rahmen einer Intensivbehandlung nicht angewendet werden darf. Es handelt sich hierbei nicht…