Sicherheitsinfo (DHPC)
Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.
Grundlage: EMA Guideline
- Valproinsäure| 185 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko für Anomalien bei Neugeborenen bei der Anwendung von Valproinsäure16.12.2014
- Procoralan (Ivabradin)| 172 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue Kontraindikation und Empfehlungen zur Risikominimierung für kardiovaskuläre Ereignisse und schwere Bradykardie bei der Anwendung von Procoralan (Ivabradin)15.12.2014
- Eligard (Leuprorelinacetat)| 180 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko mangelnder Wirksamkeit aufgrund von unkorrekten Rekonstitutions- und Verabreichungsverfahren (unkorrekter Handhabung) bei der Anwendung von Eligard Depot (Leuprorelinacetat Depotinjektion)04.12.2014
- Tecfidera (Dimethylfumarat)| 175 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Auftreten einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML) mit letalem Ausgang unter der Anwendung von Tecfidera (Dimethylfumarat)04.12.2014
- SonoVue (Schwefelhexafluorid)| 170 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über überarbeitete Kontraindikationen und Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von SonoVue (Schwefelhexafluorid)01.12.2014
- Stelara (Ustekinumab)| 186 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko des Auftretens einer exfoliativen Dermatitis und Exfoliation der Haut bei der Anwendung von Stelara (Ustekinumab)25.11.2014
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die neue Bezeichnung der Arzneispezialität Feiba sowie Informationen zur Vermeidung möglicher Anwendungsfehler bei der Verwendung von Feiba08.10.2014
- Xgeva (Denosumab)| 193 KBWichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Informationen und Empfehlungen zur Minimierung des Risikos einer Kieferosteonekrose (osteonecrosis of the jaw – ONJ) bzw. einer Hypokalzämie während der Behandlung mit XGEVA®.09.09.2014
- Prolia (Denosumab)| 171 KBWichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Informationen und Empfehlungen zur Minimierung des Risikos einer Kieferosteonekrose (osteonecrosis of the jaw – ONJ) bzw. einer Hypokalzämie während der Behandlung mit Prolia®.09.09.2014
- Simulect (Basiliximab)| 158 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen Simulect ausschließlich in der zugelassenen Indikation anzuwenden10.09.2014
- Motilium (Domperidon)| 178 KBWichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neuesten Empfehlungen zur Minimierung der kardialen Risiken von Domperidon nach einer aktuellen Nutzen-Risiko-Bewertung01.09.2014
- Beta - Interferon | 172 KBInformation des Bundesamtes über das Risiko einer thrombotischen Mikroangiopathie und eines nephrotischen Syndroms bei der Anwendung von Beta Interferon01.09.2014
- Transdermale Fentanyl Pflaster| 192 KBInformation des Bundesamtes über mögliche lebensbedrohliche Nebenwirkungen bei unbeabsichtigter Exposition durch transdermale Fentanyl-Pflaster02.07.2014
- Vibativ (Telavancin)| 203 KBInformation des Bundesamtes über Anwendungsempfehlungen zu Vibativ (Telavancin) und wichtige Risiken (Nephrotoxizität, QTc-Verlängerung, Reproduktionstoxizität und Verwendung außerhalb der zugelassenen Anwendung)24.07.2014
- Invirase (Saquinavir)| 206 KBInformation des Bundesamtes über neue Sicherheitsinformationen in der Fachinformation von Invirase (Saquinavir)17.07.2014
- Arzerra (Ofatumumab)| 180 KBInformation des Bundesamtes über das Risiko schwerwiegender Infusionsreaktionen, die tödlich verlaufen können im Zusammenhang mit der Anwendung von Arzerra (Ofatumumab)17.07.2014
- Procoralan (Ivabradin)| 204 KBInformation des Bundesamtes über wichtige Anwendungsbedingungen von Procoralan zur Vermeidung potentiell gefährlicher Bradykardien bei der symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris07.07.2014
- Rienso (Ferumoxytol)| 195 KBFortdauernde Bewertung von weltweiten Berichten zu schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Markteinführung von Rienso (Ferumoxytol)02.06.2014
- Metoclopramid Tropfen > 1mg/ml| 181 KBWichtige Information des Bundesamtes über die Aufhebung der Zulassung oraler Metoclopramid Formulierungen mit einer Stärke von mehr als 1mg/ml28.04.2014
- Abraxane (Paclitaxel)| 183 KBWichtige Information über sichtbare Fäden im intravenösen Abraxane Infusionsbeutel28.02.2014
