Sicherheitsinfo (DHPC)
Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.
Grundlage: EMA Guideline
- 221020_Paxlovid| 145 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid Filmtabletten von 12 auf 18 Monate20.10.2022
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über eine neue Verwendungsdauer nach dem ersten Öffnen (erstes
Durchstechen mit der Nadel) der Impfstoff-Fläschchen13.10.2022 - 221011_Natpar_Aktualisierte_Info| 345 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über
die Einstellung der Produktion von Natpar (Parathyroidhormon) Ende 2024 und
Update zum Lieferengpass der 100 Mikrogramm/Dosis-Stärke11.10.2022 - 220926_Metalyse| 201 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen vorübergehenden Lieferengpass von Metalyse (Tenecteplase) 10 000 U (50 mg) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung26.09.2022
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Zulassung des bivalenten Impfstoffs "Spikevax bivalent Original / Omicron BA.1 (50 Mikrogramm/50 Mikrogramm)/mL Injektionsdispersion“.19.09.2022- 220913_Sabril| 191 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen Lieferengpass von Sabril (Vigabatrin)13.09.2022
- 220912_Comirnaty| 181 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 12 Monaten auf 15 Monate von Comirnaty 30 Mikrogramm/Dosis, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion (Covid-19 Impfstoff)12.09.2022
- 220829_Visodyne| 177 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über weitere Lieferbeschränkungen bis Ende 2023 von Visudyne
(Verteporfin)29.08.2022 - 2220829_Spikevax| 243 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeitsdauer von Spikevax von 9 auf 12 Monate29.08.2022
- 220819_Comirnaty| 329 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Verlängerung der Haltbarkeit von 12 Monaten auf 15 Monate von
Comirnaty 30 Mikrogramm/Dosis, Konzentrat zur Herstellung einer
Injektionsdispersion (Covid-19 Impfstoff)19.08.2022 - Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Verlängerung der Haltbarkeit von 12 Monaten auf 15 Monate von
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva18.08.2022 - 220718_Hydroxyethylstärke| 212 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über das Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke haltigen
Infusionslösungen zum 1.Jänner 2023 wegen fortgesetzter Verwendung in
kontraindizierten Patientengruppen mit erhöhtem Risiko eines ernsten
Schadens18.07.2022 - 220713_Propofol| 180 KBDas Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen weist aus gegebenem
Anlass darauf hin, dass bei der Anwendung von Arzneimitteln zur
Injektion/Infusion, welche Propofol als Wirkstoff enthalten, unbedingt die
Vorgaben der Fachinformation einzuhalten sind.13.07.2022 - 220712_Regkirona| 155 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Verlängerung der Laufzeit von 12 Monate auf 18 Monate von
Regkirona (Aktualisierung der Chargen Nummern)12.07.2022 - 220711_Defitelio| 183 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen: Defitelio darf nicht zur Prophylaxe der hepatischen venookklusiven Erkrankung (VOD) nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT) angewendet werden11.07.2022
- 220602_Irinotecan.pdf| 178 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko Arzneimitteltoxizität bei Patienten mit verringerter UGT1A1-Aktivität bei der Anwendung von „Irinotecan 3 H2O“02.06.2022
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über geänderte Lagerungsbedingungen (Verlängerung der Lagerung im Kühlschrank auf 11 Monate) von Jcovden Injektionssuspension, vormals „COVID-19 Vaccine Janssen Injektionssuspension“11.05.2022
- 220503_Accupro_Filmtabletten.pdf| 151 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über den Rückruf von Accupro Filmtabletten auf Grund erhöhter Nitrosaminwerte03.05.2022
- Natpar.pdf| 352 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen voraussichtlichen Lieferengpass von Natpar 100 Mikrogramm/Dosis ab 30.Juni 202202.05.2022
- 220415_Comirnaty.pdf| 523 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 9 Monaten auf 12 Monate von Comirnaty (Covid 19 Impfstoff)15.04.2022