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Sicherheitsinfo (DHPC)

Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.

Grundlage: Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module XV – Safety communication

  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Laufzeit von 18 Monate auf 24 Monate von Regkirona
    17.01.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Einschränkung der Indikation von Caprelsa (Vandetanib)
    20.12.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über das Auftreten einer schweren oder letalen Ateminsuffizienz und
    Sepsis/septischer Schock bei Patienten mit hepatorenalem Syndrom Typ 1
    (HRS-1)
    13.12.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 15 Monaten auf 18 Monate von COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva
    05.12.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über die Verlängerung der Haltbarkeit von 24 auf 36 Monate von Metalyse
    10.000 U (Tenecteplase 50 mg) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
    Injektionslösung
    16.11.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 18 Monaten auf 24 Monate der Chargen CAAK, CAAP und CAAR von EVUSHELD 150 mg + 150 mg Injektionslösung
    14.11.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die korrekte Dosierung von Spikevax bivalent Auffrischungs (Booster) Impfstoffen
    14.11.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über das Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke haltigen
    Infusionslösungen zum 1.Jänner 2023 wegen fortgesetzter Verwendung in
    kontraindizierten Patientengruppen mit erhöhtem Risiko eines ernsten
    Schadens
    14.11.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid Filmtabletten von 12 auf 18 Monate
    20.10.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über eine neue Verwendungsdauer nach dem ersten Öffnen (erstes
    Durchstechen mit der Nadel) der Impfstoff-Fläschchen
    13.10.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über
    die Einstellung der Produktion von Natpar (Parathyroidhormon) Ende 2024 und
    Update zum Lieferengpass der 100 Mikrogramm/Dosis-Stärke
    11.10.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen vorübergehenden Lieferengpass von Metalyse (Tenecteplase) 10 000 U (50 mg) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
    26.09.2022

  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Zulassung des bivalenten Impfstoffs "Spikevax bivalent Original / Omicron BA.1 (50 Mikrogramm/50 Mikrogramm)/mL Injektionsdispersion“.
    19.09.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen Lieferengpass von Sabril (Vigabatrin)
    13.09.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 12 Monaten auf 15 Monate von Comirnaty 30 Mikrogramm/Dosis, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion (Covid-19 Impfstoff)
    12.09.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über weitere Lieferbeschränkungen bis Ende 2023 von Visudyne
    (Verteporfin)
    29.08.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeitsdauer von Spikevax von 9 auf 12 Monate
    29.08.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über die Verlängerung der Haltbarkeit von 12 Monaten auf 15 Monate von
    Comirnaty 30 Mikrogramm/Dosis, Konzentrat zur Herstellung einer
    Injektionsdispersion (Covid-19 Impfstoff)
    19.08.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über die Verlängerung der Haltbarkeit von 12 Monaten auf 15 Monate von
    COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva
    18.08.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über das Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke haltigen
    Infusionslösungen zum 1.Jänner 2023 wegen fortgesetzter Verwendung in
    kontraindizierten Patientengruppen mit erhöhtem Risiko eines ernsten
    Schadens
    18.07.2022
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Rückfragehinweis

dhpc-em@basg.gv.at