Amtliche Nachrichten
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
27.06.2022
Vorsorglicher Rückruf aufgrund möglicher Verunreinigung
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
15.06.2022
Rückruf aufgrund des Verdachts auf mikrobielle Kontamination
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
13.06.2022
Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis.
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
10.06.2022
Vorsorglicher Rückruf aufgrund möglicher mikrobieller Verunreinigung.
Kurzmeldungen
|
24.05.2022
Für die neuen QRD-Templates-Vers. 9 veterinär, welche die Anforderungen der Tierarzneimittel-Verordnung (EU) 2019/6 berücksichtigen, stehen aktualisierte barrierefreie Word-Vorlagen zum Download bereit.
CHMP Monatsmeldung
|
18.05.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 19.04.-22.04.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Monatsmeldung
|
18.05.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 21.03.-24.03.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
17.05.2022
Rückruf aufgrund eines falsch aufgedruckten Verfalldatums
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
13.05.2022
Rückruf einer Charge aufgrund falscher Gebrauchsinformation
Kurzmeldungen
|
09.05.2022
Mit dem Inkrafttreten der Verordnung (EU) 2019/6 wurde ein neues Verfahren, das Harmonisierungsverfahren für die Zusammenfassung der Produktmerkmale (SPC), gemäß Abschnitt 4 dieser Verordnung geschaffen.