Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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28.12.2021
Rückruf aufgrund von Partikeln.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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28.12.2021
Rückruf der Ärztemuster aufgrund von Abweichungen bei regelmäßig durchgeführten Stabilitätstests.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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23.12.2021
Rückruf von zwei Chargen aufgrund einer Abweichung beim Wirkstoffgehalt Diphenhydramin
Rückruf
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Humanarzneimittel
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22.12.2021
Rückruf aufgrund einer Azidoverunreinigung über dem akzeptablen Limit.
Kurzmeldungen
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16.12.2021
Hier finden Sie eine Übersicht der Informationen des BASG zum neuartigen Coronavirus SARS-Cov-2 und der Erkrankung COVID-19 sowie Links zu weiteren Websites.
CHMP Monatsmeldung
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15.12.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 08.11.-11.11.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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14.12.2021
Rückruf aufgrund von Partikeln.
Kurzmeldungen
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24.11.2021
Vertreter des PEI und der AGES-MEA diskutierten erneut die nationalen gesetzlichen Anforderungen und Kooperation bei Allergenen.
Kurzmeldungen
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17.11.2021
Die neuen gesetzlichen Rahmenbedingungen für Tierarzneimittel (Verordnung 2019/6 und 2021/16, Artikel 9(h)) bedingen die folgenden Änderungen der EudraGMDP Datenbank, welche ab 28. Jänner 2022 umgesetzt werden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.11.2021
Rückruf einer Charge aufgrund von enthaltenen Ciclosporin-Kristallen.