Amtliche Nachrichten
CHMP Monatsmeldung
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21.11.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 06.11.-09.11.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Kurzmeldungen
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06.11.2023
#MedSafetyWeek vom 6. bis 12. November 2023 - Verdachtsfälle von Nebenwirkungen zu melden, trägt bei, die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern. Weltweit erinnern Arzneimittelbehörden in gemeinsamer Kampagne „MedSafetyWeek“ daran, wie wichtig es ist, Verdachtsfälle von Nebenwirkungen von Arzneimitteln zu melden. Im Mittelpunkt der heurigen Kampagne steht die wichtige Rolle der Angehörigen der Gesundheitsberufe sowie der Patientinnen und Patienten, die mit dem Melden eines Verdachts auf Nebenwirkungen zur Sicherheit von Arzneimitteln beitragen.
Kurzmeldungen
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31.10.2023
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
CHMP Monatsmeldung
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31.10.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 09.10.-12.10.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Kurzmeldungen
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20.10.2023
Zahlreiche Teilnehmer:innen des EU-Projektes CHESSMEN folgten der Einladung nach Rom Anfang Oktober 2023 und nutzten die Gelegenheit zu einem direkten Erfahrungsaustausch.
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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12.10.2023
Das BASG informiert über aktuelle Entwicklungen und notwendige Maßnahmen im Falle der Fälschung des Arzneimittels Ozempic® in deutscher Aufmachung.
CHMP Monatsmeldung
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26.09.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 11.09.-14.09.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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15.09.2023
Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis
Rückruf
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Humanarzneimittel
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01.09.2023
Rückruf aufgrund erhöhter Wirkstofffreisetzung
Rückruf
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Humanarzneimittel
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21.08.2023
Rückruf aufgrund von Verunreinigung mit Salbutamol