Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 27.11.2017 informiert, dass bei der Stabilitätsuntersuchung die Testung auf Magensaftresistenz nicht entsprochen hat. Die mögliche Auswirkung auf die…

Die Vertriebspartnerin für den Zulassungsinhaber, die „DSD Pharma GmbH“, hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 15.11.2017 informiert, dass die Sachkundige Person für die Charge 171115FDG01 keine Chargenfreigabe erteilt hat und…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 22.11.2017 informiert, dass bei einer im Ausland in Verkehr gebrachten Charge Abweichungen der mikrobiellen Grenzwerte festgestellt wurden. Als Vorsichtsmaßnahmen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 08.11.2017 informiert, dass es bei „Physioneal Clear-Flex-Beuteln“ zu einem produktionsbedingten Riss an der Ventilanschluss-abdichtung zum Beutel kommen kann.…

Die Zulassungsinhaberin hat ihrebelieferten Kundinnen undKunden mit Schreiben vom 27.09.2017 informiert, dass bei Charge 7103 von „Coldan Nasenspray“ eine falsche Haltbarkeit aufgedruckt wurde. Das Ablaufdatum wurde falsch mit „2022-06“ (Juni 2022)…

„ALK -Abelló Allergie -Service GmbH“hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 21.09.2017 informiert, dass bei „Pangramin Prick Roggenmehl“ Flaschen mit braun gefärbten und trüben Lösungen festgestellt wurden. Diese Lösungen können…

„AOP Orphan Pharmaceuticals AG“ hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 31.08.2017 informiert, dass „Thromboreductin 1,0 mg Kapseln“ als in dieser Stärke nicht in Österreich zugelassenes Arzneimittel mit fehlerhaften Packmitteln…

Das Arzneimittel „Melphalan Koanaa 50 mg i.v. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung“ wird aufgrund des Verdachts der Arzneimittelfälschung zurückgerufen.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 10.08.2017 informiert, dass eine Charge Vibravenös – Ampullen mit der Chargennummer B113306 aufgrund von deutlichen Farbveränderungen zurückgerufen wird.

„Koanaa Healthcare GmbH“ hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 10.08.2017 informiert, dass die weitere Inverkehrbringung von „Melphalan Koanaa 50 mg i.v. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder…