Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 06.07.2018 informiert, dass eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffs festgestellt wurde. Es handelt sich dabei um N-Nitrosodimethylamin (NDMA). Deswegen wird ein vorsorglicher Rückruf aller am Markt befindlichen Chargen von „Valsartan 1A Pharma…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 06.07.2018 informiert, dass eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffs festgestellt wurde. Es handelt sich dabei um N-Nitrosodimethylamin (NDMA). Deswegen wird ein vorsorglicher Rückruf aller am Markt befindlichen Chargen von „Valsartan…

Keine akute Gefahr. Absetzen der Medikation nicht empfohlen

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.07.2018 informiert, dass der Wirkstoff Valsartan möglicherweise eine genotoxische Verunreinigung mit karzinogenem Potential enthält. Aufgrund dieser Informationen vom Wirkstoffhersteller wird ein Rückruf aller am Markt befindlichen Chargen von „Valsartan…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.07.2018 informiert, dass der Wirkstoff Valsartan möglicherweise eine genotoxische Verunreinigung mit karzinogenem Potential enthält. Aufgrund dieser Informationen vom Wirkstoffhersteller wird ein Rückruf aller am Markt befindlichen Chargen von „Valsartan +pharma…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 05.07.2018 informiert, dass bei der Überprüfung auf Wirkstoff-Ebene eine Verunreinigung festgestellt wurde. Diese Verunreinigung wird als potentiell krebserregend eingestuft. Deswegen wird ein Rückruf von „Valsartan STADA Filmtabletten“ in den Stärken 80 mg, 160 mg,…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 05.07.2018 informiert, dass beim Wirkstoffhersteller die produktionsbedingte Verunreinigung N-Nitrosodimethylamin(NDMA) im Wirkstoff Valsartan festgestellt wurde. Deswegen werden von „Valsartan ActavisFilmtabletten“ in den Stärken 40mg, 80mg, 160mg, von…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom informiert, dass beim Wirkstoffhersteller während eines Syntheseschrittes eine produktionsbedingte Verunreinigung entstanden ist.Bei dieser Verun reinigung handelt es sich um N-Nitrosodimethylamin (NDMA), die als potentiell krebserregend eingestuft wird. Deswegen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom informiert, dass beim Wirkstoffhersteller während eines Syntheseschrittes eine produktionsbedingte Verunreinigung entstanden ist. Bei dieser Verunreinigung handelt es sich um N-Nitrosodimethylamin (NDMA), die als potentiell krebserregend eingestuft wird. Deswegen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 11.06.2018 informiert, dass im Rahmen der Qualitätskontrolle sichtbare Partikel in einem Teil einer Produktionscharge gefunden wurden. Aus diesem Grund wird die oben genannte Charge vorsorglich zurückgerufen.