EpiPen Rückruf 1
Rückruf
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Humanarzneimittel
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23.03.2017
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.03.2017 informiert, dass der Autoinjektor der Charge 5FA665N mit sehr geringer Wahrscheinlichkeit nicht korrekt funktioniert.
Weltweit gab es zwei Kundenreklamationen außerhalb Österreichs, bei denen der Pen im Rahmen einer beabsichtigten Anwendung nicht ausgelöst werden konnte.
Deshalb wird ein freiwilliger Rückruf dieser Charge durchgeführt.
| Arzneispezialitäten | EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen |
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| Zulassungsnummer(n) | 1-22473 |
| ZulassungsinhaberIn | Meda Pharma GmbH |
| Chargennummer(n) | 5FA665N |
| Risikoklasse | I |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-2044 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019