Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in den Departements Vaucluse und Var (Côte d`Azur) sowie in dem Department Drome (Rhône des Alpes) bestätigte autochthone humane Dengue-Fälle verzeichnet wurden.

Rückruf aufgrund von möglichem Glasbruch am Hals der Durchstechflasche

Rückruf aufgrund nicht zulassungskonformer Herstellung

Veröffentlichung einer gemeinsamen Erklärung der zuständigen nationalen EU-Behörden an die EU-Kommission

Rückruf aufgrund von Partikeln in Lösung

Rückruf aufgrund von Ergebnissen außerhalb der Spezifikation für den Parameter Wirkstoffgehalt

Rückruf aufgrund von Partikeln in Lösung

Rückruf aufgrund eines möglichen fehlerhaften Verschlusses der Bördelkappen

Rückruf aufgrund von Qualitätsproblemen

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.