Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.01.2024
Rückruf aufgrund gefundener Glaspartikel
Rückruf
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Humanarzneimittel
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22.12.2023
Rückruf aufgrund eines falsch aufgedruckten Ablaufdatums.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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20.12.2023
Rückruf aufgrund nicht entsprechenden Wassergehaltes
CHMP Monatsmeldung
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20.12.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 11.12.-14.12.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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20.12.2023
Rückruf aufgrund verminderter Wirkstofffreisetzung
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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13.12.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Spenders 8347 ELIUS SCID (schwerer kombinierter Immundefekt, severe combined immune deficiency) diagnostiziert wurde.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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12.12.2023
Rückruf aufgrund möglicher Unsterilität
Rückruf
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Humanarzneimittel
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06.12.2023
Rückruf aufgrund möglicher Unsterilität
Kurzmeldungen
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05.12.2023
Im Zuge der Implementierung der ISO IDMP Vorgaben in Kombination mit dem EU IG ist es ab 06.12.2023 möglich, Vermarktungsangaben pro Packungszeile einzutragen.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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04.12.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Pisa die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.