Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Tierarzneimittel
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11.10.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 09.10.2018 informiert, dass bei Terbinafin - einem der drei Wirkstoffe in Osurnia - ein atypischer Trend beim Gehalt an nichtspezifizierten Verunreinigungen…
Rückruf
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Tierarzneimittel
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24.07.2018
Die „Richter Pharma AG“ als Inverkehrbringerin der in Deutschland zugelassenen Veterinärarzneispezialität „Doxapram-V“ hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden informiert, dass die Charge 0617569AA von der Zulassungsinhaberin „Albrecht GmbH“…
Sicherheitsinformation
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Tierarzneimittel
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03.05.2018
Osurnia ist indiziert zur Behandlung der akuten Otitis externa und akuter Exazerbationen einer rezidivierenden Otitis externa, hervorgerufen durch Staphylococcus pseudointermedius und Malassezia pachydermatis.
Rückruf
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Tierarzneimittel
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14.02.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 02.01.2018 informiert, dass die betroffene Charge aufgrund einer möglichen Farbabweichung auf Ebene der Großhändler vorsorglich zurückgerufen wird. Es wurde kein…
Rückruf
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Tierarzneimittel
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01.03.2017
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 01.03.2017 informiert, dass oben genannte Chargen von „Vetofol 10 mg/ml Emulsion zur Injektion für Hunde und Katzen“ zurückgerufen werden. Bei einzelnen Flaschen…
Rückruf
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Tierarzneimittel
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06.12.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 30.11.2016 informiert, dass bei Stabilitätsuntersuchungen nach 15 Monaten Lagerung ein verminderter Tollwut-Antigengehalt festgestellt wurde. Deshalb wird die oben…
Rückruf
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Tierarzneimittel
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29.09.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 19.09.2016 informiert, dass in einigen Flaschen Partikel festgestellt wurden. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass am Markt befindliche Flaschen ebenfalls…
Rückruf
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Tierarzneimittel
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02.08.2016
Die Vertriebsfirma „Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H.“ hat ihren belieferten Kundinnen und Kunden mit 05.07.2016 informiert, dass im Zuge von Stabilitätsuntersuchungen ein verminderter Wirkstoffgehalt festgestellt wurde und deshalb die betroffenen…
Rückruf
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Tierarzneimittel
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26.07.2016
Da seit der Markteinführung von „Velactis“ im März 2016 schwerwiegende Nebenwirkungen gemeldet
wurden, hat der wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for
Veterinary Use) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) entschieden, der Europäischen Kommission
ein Ruhen der Zulassung und einen vorsorglichen Rückruf aller am Markt befindlichen Chargen zu
empfehlen.
Rückruf
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Tierarzneimittel
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26.07.2016
Der Zulassungsinhaber hat seine belieferten Kundinnen und Kunden informiert, dass ein Rückruf aller am Markt befindlichen Chargen von „Velactis“ durchgeführt wird, da seit der Markteinführung schwerwiegende Nebenwirkungen gemeldet wurden. Der…