Osurnia
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 09.10.2018 informiert, dass bei Terbinafin - einem der drei Wirkstoffe in Osurnia - ein atypischer Trend beim Gehalt an nichtspezifizierten Verunreinigungen festgestellt wurde.
Zurzeit ist die Charge innerhalb der Spezifikationen.
Die Verunreinigungen werden jedoch bis zum Ende der Haltbarkeit (02/2021) überschritten sein, deswegen erfolgt bereits jetzt ein vorsorglicher und freiwilliger Rückruf.
| Arzneispezialitäten | OSURNIA Ohrengel für Hunde |
|---|---|
| Zulassungsnummer(n) | EU/2/14/170/0003 |
| ZulassungsinhaberIn | Elanco Europe Ltd |
| Chargennummer(n) | 20882 |
| Risikoklasse | 3 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-2649 |