Velactis
Rückruf
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Tierarzneimittel
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26.07.2016
Der Zulassungsinhaber hat seine belieferten Kundinnen und Kunden informiert, dass ein Rückruf aller am Markt befindlichen Chargen von „Velactis“ durchgeführt wird, da seit der Markteinführung schwerwiegende Nebenwirkungen gemeldet wurden.
Der wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat sich deshalb entschieden, der Europäischen Kommission ein Ruhen der Zulassung zu empfehlen.
| Arzneispezialitäten | Velactis 1,12 mg/ml Injektionslösung für Rinder |
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| Zulassungsnummer(n) | EU/2/15/192/001-004 |
| ZulassungsinhaberIn | Ceva Santé Animale |
| Chargennummer(n) | 106A3, 107A2 |
| Risikoklasse | Nicht anwendar (Rückruf aufgrund von schwerwiegenden Nebenwirkungen) |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-1783 |
| Sicherheitsinformation Link | http://www.basg.gv.at/arzneimittel/veterinaerarznei |
| Weitere Informationen Link | http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/n |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019