Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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22.01.2013
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden informiert, dass vorläufige Ergebnisse der HPS2-THRIVE Studie (Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events) keinen zusätzlichen Nutzen von Tredaptive…
Austausch
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Humanarzneimittel
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20.12.2012
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 20.12.2012 informiert, dass die Charge aufgrund unüblicher Verfärbung nach Rekonstitution ausgetauscht wird.
Rückruf
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Tierarzneimittel
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19.12.2012
Die B. Braun Austria Ges.m.b.H. hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 17.12.2012 informiert, dass bei der Untersuchung von Rückstellmustern der oben angeführten Charge Ausfällungen beobachtet wurden und somit ein Rückruf durchgeführt wird.…
Austausch
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Humanarzneimittel
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19.12.2012
Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten Kunden informiert, dass die oben angeführte Charge für Deutschland bestimmt war bzw. in deutscher Aufmachung in Österreich in Verkehr gebracht wurde und somit ein Austausch gegen österreichische Ware…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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04.12.2012
Die Zulassungsinhaberin hat mit Schreiben vom 29.11.2012 die betroffenen Ärzte darüber informiert, dass die Haltbarkeit der Ärztemuster mit der Chargennummer 865356 bereits bei der Abgabe überschritten (Verfalldatum: 04/2012) war.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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29.11.2012
Personen, die sich in Madeira aufgehalten haben, sind nach Rückkehr 28 Tage von der Spende ausgeschlossen.
Kurzmeldungen
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20.11.2012
Die "Guideline on good pharmacovigilance practices", Modul VI verpflichtet Zulassungsinhaber unter anderem zur Überwachung der lokalen medizinischen Fachpresse. Publikationen, die sich auf allfällige unerwünschte Arzneimittelreaktionen beziehen,…
Kurzmeldungen
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16.11.2012
Um ein höchstmögliches Gesundheitsschutzniveau zu erreichen, werden an die Herstellung von Arzneimitteln sehr hohe Qualitätsanforderungen gestellt. Dadurch werden nur Arzneimittel, deren Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit gewährleistet sind, für…
Austausch
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Humanarzneimittel
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14.11.2012
Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 14.11.2012 informiert, dass eine Abweichung im Herstellungsprozess, die bei einer internen Prüfung festgestellt wurde, möglicherweise in einer verringerter Wirksamkeit des Produktes…
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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09.11.2012
Die aufgrund des Verdachts auf einen Qualitätsmangel (weiße Partikel in der Bulkware des Impfstoffs) vor zwei Wochen vorübergehend gesperrten Chargen der Grippeimpfstoffe Fluad und Sandovac wurden am 09.11.2012 wieder freigegeben.