Aktuelles aus dem Meeting vom 16.09.-19.09.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

Rückruf aufgrund möglicher Nebenwirkungen

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Nordmazedonien, zusätzlich zu der bereits bekannt gegebenen Region, in der Region Südosten (Jugoistočen), bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Tschechien, in der Region Jihomoravský kraj humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in den Regionen Katalonien (Provinz Tarragona) und Murcia, sowie in der Provinz Cadiz und Ibiza bestätigte autochthone humane Dengue-Fälle verzeichnet wurden.

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das bekannte Risiko einer diabetischen Ketoazidose (DKA) bei Katzen mit Diabetes mellitus im Zusammenhang mit der Anwendung von Senvelgo 15 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen (Velagliflozin).

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde über bestätigte autochthone WNV-Fälle in Wien und im Weinviertel informiert.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen möchte auf das aktuelle Assessment der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) zu Mpox hinweisen.

Aktuelles aus dem Meeting vom 22.07.-25.07.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.