Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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12.04.2024
Rückruf aufgrund möglicher Verunreinigung mit Glassplittern
CHMP Monatsmeldung
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10.04.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 27.03.-30.03.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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10.04.2024
Leicht erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien bei Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, die Chlormadinonacetat und Ethinylestradiol enthalten.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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09.04.2024
Rückruf aufgrund Aussehens der Lösung
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.04.2024
Rückruf aufgrund eines möglichen fehlerhaften Verschlusses der Bördelkappen
Illegalitäten
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05.04.2024
Das BASG warnt vor dem Produkt "Prostapax Forte", da es aufgrund der Auslobung in der Werbebroschüre als illegales Arzneimittel (Präsentationsarzneimittel) eingestuft wird.
OPDIVO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Paralleldistribution Orifarm GmbH)
Rückruf
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Humanarzneimittel
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04.04.2024
Rückruf aufgrund eines möglichen fehlerhaften Verschlusses der Bördelkappen
Kurzmeldungen
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31.03.2024
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Kurzmeldungen
Humanarzneimittel
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15.03.2024
Der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat das Public Statement zu pflanzlichen Arzneimitteln, die Estragol beinhalten, aktualisiert.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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15.03.2024
Rückruf einer Charge aufgrund von sichtbaren kristallinen Partikeln