Amtliche Nachrichten 2014

Rapiscan (Regadenoson)

  • 141219 Rapiscan.pdf152 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über wichtige neue Hinweise zur Minimierung des Risikos eines Schlaganfalls und einer Verlängerung von Rapiscan-bedingten Anfällen nach der Anwendung von Aminophyllin

CellCept (Mycophenolatmofetil)

  • 141216 CellCept.pdf205 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue Warnhinweise über das Risiko von Hypogammaglobulinämie und Bronchiektasie bei der Anwendung von CellCept

Valproinsäure

  • 141216 Valproinsäure.pdf185 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko für Anomalien bei Neugeborenen bei der Anwendung von Valproinsäure

Procoralan (Ivabradin)

  • 141215 Procoralan.pdf172 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue Kontraindikation und Empfehlungen zur Risikominimierung für kardiovaskuläre Ereignisse und schwere Bradykardie bei der Anwendung von Procoralan (Ivabradin)

Eligard (Leuprorelinacetat)

  • 141204 Eligard.pdf180 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko mangelnder Wirksamkeit aufgrund von unkorrekten Rekonstitutions- und Verabreichungsverfahren (unkorrekter Handhabung) bei der Anwendung von Eligard Depot (Leuprorelinacetat Depotinjektion)

Tecfidera (Dimethylfumarat)

  • 141204 Tecfidera.pdf175 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Auftreten einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML) mit letalem Ausgang unter der Anwendung von Tecfidera (Dimethylfumarat)

SonoVue (Schwefelhexafluorid)

  • 141201 SonoVue.pdf170 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über überarbeitete Kontraindikationen und Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von SonoVue (Schwefelhexafluorid)

Stelara (Ustekinumab)

  • 141125 Stelara.pdf186 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko des Auftretens einer exfoliativen Dermatitis und Exfoliation der Haut bei der Anwendung von Stelara (Ustekinumab)

FEIBA (Faktor-VIII-Inhibitor-bypass-Aktivität)

  • 141008 Feiba.pdf172 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die neue Bezeichnung der Arzneispezialität Feiba sowie Informationen zur Vermeidung möglicher Anwendungsfehler bei der Verwendung von Feiba

Simulect (Basiliximab)

  • 140910 Simulect.pdf158 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen Simulect ausschließlich in der zugelassenen Indikation anzuwenden

Xgeva (Denosumab)

  • 140909 XGEVA.pdf193 KWichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Informationen und Empfehlungen zur Minimierung des Risikos einer Kieferosteonekrose (osteonecrosis of the jaw – ONJ) bzw. einer Hypokalzämie während der Behandlung mit XGEVA®.

Prolia (Denosumab)

  • 140909 Prolia 01.pdf171 KWichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Informationen und Empfehlungen zur Minimierung des Risikos einer Kieferosteonekrose (osteonecrosis of the jaw – ONJ) bzw. einer Hypokalzämie während der Behandlung mit Prolia®.

Motilium (Domperidon)

  • 140901 Domperidon.pdf178 KWichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neuesten Empfehlungen zur Minimierung der kardialen Risiken von Domperidon nach einer aktuellen Nutzen-Risiko-Bewertung

Beta - Interferon

  • 140901 beta Interferon.pdf172 KInformation des Bundesamtes über das Risiko einer thrombotischen Mikroangiopathie und eines nephrotischen Syndroms bei der Anwendung von Beta Interferon

Rienso (Ferumoxytol)

  • 140808 Rienso.pdf167 KWichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen zur Minderung des Risikos schwerwiegender Überempfindlichkeitsreaktionen bei der Anwendung von Rienso (Ferumoxytol)

Vibativ (Telavancin)

  • 140724 Vibativ.pdf203 KInformation des Bundesamtes über Anwendungsempfehlungen zu Vibativ (Telavancin) und wichtige Risiken (Nephrotoxizität, QTc-Verlängerung, Reproduktionstoxizität und Verwendung außerhalb der zugelassenen Anwendung)

Invirase (Saquinavir)

  • 140717 Invirase.pdf206 KInformation des Bundesamtes über neue Sicherheitsinformationen in der Fachinformation von Invirase (Saquinavir)

Arzerra (Ofatumumab)

  • 140717 Arzerra.pdf180 KInformation des Bundesamtes über das Risiko schwerwiegender Infusionsreaktionen, die tödlich verlaufen können im Zusammenhang mit der Anwendung von Arzerra (Ofatumumab)

Procoralan (Ivabradin)

  • 140707 Procoralan.pdf204 KInformation des Bundesamtes über wichtige Anwendungsbedingungen von Procoralan zur Vermeidung potentiell gefährlicher Bradykardien bei der symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris

Transdermale Fentanyl Pflaster

  • 140702 Fentanyl transdermal.pdf192 KInformation des Bundesamtes über mögliche lebensbedrohliche Nebenwirkungen bei unbeabsichtigter Exposition durch transdermale Fentanyl-Pflaster

Rienso (Ferumoxytol)

  • 140602 Rienso.pdf195 KFortdauernde Bewertung von weltweiten Berichten zu schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Markteinführung von Rienso (Ferumoxytol)

Metoclopramid Tropfen > 1mg/ml

  • 140428 Metoclopramid Tropfen 01.pdf181 KWichtige Information des Bundesamtes über die Aufhebung der Zulassung oraler Metoclopramid Formulierungen mit einer Stärke von mehr als 1mg/ml

Vercyte (Pipobroman)

  • 140317 Vercyte 01.pdf176 KInformationen zu Einschränkung der Anwendungsgebiete von VERCYTE 25 mg Tabletten sowie zur Einstellung des Vertriebes von VERCYTE 25 mg Tabletten

Strontiumranelat (Protelos / Osseor)

  • 140312 Protelos 01.pdf197 KWichtige Information des Bundesamtes über neue eingeschränkte Indikation und Empfehlungen zu Kontrollen bei der Einnahme von Protelos/Osseor (Strontium Ranelat)

Abraxane (Paclitaxel)

  • 140228 Abraxane.pdf183 KWichtige Information über sichtbare Fäden im intravenösen Abraxane Infusionsbeutel

Intravenöse Eisenpräparate

Kombinierte orale Kontrazeptiva

  • 140131 Combined oral Contrazeptiva 01.pdf172 KInformation über Unterschiede hinsichtlich des Thromboembolie-Risikos unterschiedlicher kombinierter oraler Kontrazeptiva; Bedeutung von individuellen Risikofaktoren

PeriOLIMEL / ZentroOLIMEL

  • 140129 PeriOlimel ZentroOlimel-2.pdf170 KWichtige Information über Änderung der maximalen Infusionsrate pro Stunde bei Kindern in der Altersgruppe 2 bis 11 Jahre bei der Anwendung von PeriOLIMEL/ZentroOLIMEL

Erstellt am: 24.01.2014

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