Rückruf aufgrund von Verunreinigungen mit Vaseline

Rückruf aufgrund von Abweichungen der Qualitätsstandards beim Wirkstoffhersteller

1225_Bearbeitungsstand.xlsx BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP und BTVI Verfahrens- nummer Lizenz- nummer Bewilligungs-inhaber Betriebsstandort Straße PLZ Ort Clock stop Auftrag Zuteilung

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• Gute Herstellungs- / Vertriebspraxis (GMP/GDP)

1225_Register Arzneimittelvermittler.xlsx BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP Lizenz- nummer Betriebsstandort Straße PLZ Ort 484516 AGILIS Trading GmbH Kärntner Str. 26/3 1010 Wien 484493

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• Arzneimittelvermittler

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, erneut bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle in Landes verzeichnet wurden.

Die feline infektiöse Peritonitis (FIP) ist eine Infektionskrankheit, welche durch das feline Coronavirus ausgelöst wird und ausschließlich Katzen befällt. Die Erkrankung ist nicht heilbar und verläuft im Regelfall tödlich. Studien untersuchen derzeit die Eignung des Wirkstoffs GS-441524 für die Behandlung von FIP. Aktuell gibt es jedoch in der EU kein entsprechendes zugelassenes Tierarzneimittel. Der Bezug von nicht zugelassenen (Tier-)Arzneimitteln oder Arzneimittelwirkstoffen, wie GS-441524, z.B. über das Internet, stellt eine Übertretung des Arzneiwareneinfuhrgesetzes dar.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, im Département Corse du Sud bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Nähere Informationen bzgl. der Harmonisierung der Produktinformationen finden Sie in den Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) Minutes (14-15 Oktober 2025).

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  Mustertext Trimethoprim (Mono) | 341 KB
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  Link zu den CMDh Minutes auf der HMA Website

Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.

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  Mustertext Propylthiouracil | 491 KB
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  Link zur Website der EMA

Das BASG informiert, dass die ersten vier Module der Europäischen Datenbank über Medizinprodukte (EUDAMED) ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend genutzt werden müssen.