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Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.

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Diese Tests zur Eigenanwendung zur Erkennung von sexuell übertragbaren Krankheiten (STDs) des Herstellers Genesign Biotech (XIAMEN) Co., Ltd werden auch unter dem Markennamen JAL Medical (Singapore) Pte. Ltd. vermarktet. Diese Produkte tragen kein CE-Kennzeichen, womit sie die Anforderungen für In-vitro-Diagnostika nicht erfüllen. Dem BASG liegen Informationen vor, dass der Hersteller das erforderliche EU-Konformitätsbewertungsverfahren nicht durchgeführt hat. Diese Produkte sind somit im Unionsmarkt nicht verkehrsfähig.

Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

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