Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.

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  Mustertext Dydrogesteron/Estradiol | 407 KB
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  Mustertext Salicylsäure (topisch) | 393 KB
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Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Vercelli (Region Piedmont), die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das bekannte Risiko einer diabetischen Ketoazidose (DKA) bei Katzen mit Diabetes mellitus im Zusammenhang mit der Anwendung von Senvelgo 15 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen (Velagliflozin).

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass in Rumänien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Bihor bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der slowakischen Behörde mitgeteilt, dass in der Slowakei, in Nové Zámky (Region Nitra) die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.

Qualitätsmanagement Neu Das Qualitätsmanagement-System des BASG wird von der AGES Medizinmarktaufsicht betrieben und setzt für das gesamte Geschäftsfeld die Anforderungen der ISO 9001 (unter Ausschlus

Gute Herstellungs- / Vertriebspraxis (GMP/GDP) Bearbeitungsstand Elektronische Einreichung Organisation Management Service (OMS) - Integration in EudraGMDP Formulare Informationen zur Inspektionsvorbe

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Arzneimittelvermittler Register über die Meldungen von Arzneimittelvermittlern Das Register gibt einen Überblick über die im BASG / AGES Medizinmarktaufsicht eingelangten Meldungen von Arzneimittelver