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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
processing of renewals in the Mutual Recognition and Decentralised Procedures ” in der Fassung vom Februar 2023 ist ab sofort keine Vorlage eines „Addendum zum clinical overview” mehr erforderlich. AT=RMS: routinemäßig
Regulation Neu Umstellung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln – der Countdown läuft! Januar 31, 2023 Alle laufenden klinischen Prüfungen in der EU müssen bis zum 31. Januar 2025 auf die Verordnung (EU)
eit und Transparenz des CEP zu verbessern. Das daraus resultierende CEP 2.0 wurde mit 1.September 2023 implementiert. Weiterführende Informationen Datenbanksuche nach von der EDQM ausgestellten CEPs: [...] Änderungen der Arzneispezialität Aufgrund der Risikobewertung erforderliche Änderungen waren bis 01.10.2023 einzureichen. CAVE: Bitte beachten sie, dass die festgelegten Fristen für die Risikobewertung (Stufe [...] betreffend ihrer Arzneispezialität Aufgrund der Risikobewertung erforderliche Änderungen waren bis 01.07.2023 einzureichen. CAVE: Bitte beachten sie, dass die festgelegten Fristen für die Risikobewertung (Stufe
Anleitung Installation e-Validator 23.2 (L_A112) | 218 KB 16.11.2023 AGES e-Validator 23.2 | 84 MB Zip-Datei des AGES e-Validator 23.2 16.11.2023 Rückmeldungen Anregungen und Wünsche eSubmission@basg.gv.at
implementieren sind. Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
über finanzielle Maßnahmen zur Sicherstellung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln, BGBl. I Nr. 192/2023 , wurde die Einführung eines Infrastruktursicherungsbeitrags beschlossen. Anspruchsberechtigt sind [...] Infrastruktursicherungsbeitrag für Handelspackungen zu, die im Zeitraum zwischen dem 1. September 2023 und dem 31. August 2024 abgegeben wurden. Zuständige Behörde ist gemäß § 2 Abs. 1 des Bundesgesetzes [...] FAP-Kostenerstattungsgrenze für Human-Arzneispezialitäten Regelfall (alle Boxen und No Box): für im Jahr 2023 abgegebene Produkte: FAP in Höhe von 3,93 EUR für im Jahr 2024 abgegebene Produkte: FAP in Höhe von
Fernabsatz von Veterinärarzneispezialitäten Gemäß § 50 Tierarzneimittelgesetz idgF (TAMG, BGBl. I. Nr. 186/2023) dürfen im Fernabsatz in Öster-reich nur zugelassene oder registrierte Veterinärarzneispezialitäten
verfügbar). 18.07.2024 Bericht über die Tätigkeiten der Gewebebanken Berichtsjahr 2022 | 11 MB 11.12.2023 Bericht der europäischen Kommission 2021 | 2 MB Gemäß § 8. (2) Gewebeviglianzverordnung ist das BASG [...] Mitgliedstaaten eingegangenen Berichte zu veröffentlichen (Bericht nur auf englisch verfügbar). 04.12.2023 Bericht über die Tätigkeiten der Gewebebanken für das Berichtsjahr 2021 | 9 MB 20.12.2022 Bericht
2024 Formular: Antrag auf nationale wissenschaftliche Beratung durch das BASG (F_B105) | 194 KB 14.07.2023 Formular: NASA list of questions (F_B128) | 183 KB 21.07.2021 Simultane wissenschaftliche Beratung