Österreich tätigen Ethikkommissionen geht es hier . Zuständige Behörde und Ethikkommissionen März 28, 2023 Die die Verordnung (EU) 536/2014 ("Clinial Trials Regulations", "CTR") ergänzenden nationalen Vorschriften [...] Veröffentlichung dieser Vereinbarung erfolgt in Kürze. Entscheidung durch das Bundesamt Dezember 14, 2023 Die Entscheidung über einen Genehmigungsantrag (Initialantrag oder wesentliche Änderung) wird nach [...] jährlichen Sicherheitsbericht (Development Safety Update Report, DSUR). Sprachanforderungen März 28, 2023 Das Antragsdossier ist bei multinationalen klinischen Prüfungen in englischer Sprache, bei rein nationalen

Apotheken gemäß § 59a des Arzneimittelgesetzes. Vollziehung des Tierarzneimittelgesetzes , BGBl. I Nr. 186/2023, soweit nach diesem Gesetz die Vollziehung dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zukommt

Arzneispezialitäten und Antragskategorien Arzneispezialitäten Übersicht 2023 | 110 KB 02.02.2024 Zulassungen Registrierungen Zusatzdaten 2023 | 99 KB 02.02.2024 MRP/DCP AT RMS Das CMDh veröffentlicht halbjäh

die sich insbesondere an internationale Partner und Stakeholder richten. Facts Folder 2023 | 1,014 KB 21.11.2023 Facts Folder 2021 | 587 KB 21.12.2022 Jahresbericht 2018/2019 | 10 MB 15.12.2022 Jahresbericht

(TAMG) Das Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz hat am 30.12.2023 das nationale Tierarzneimittelgesetz in Kraft gesetzt, mit welchem die Durchführung der Tierarzne [...] ergänzende Bestimmungen auf nationaler Ebene festgelegt werden ( https://www.ris.bka.gv.at/eli/bgbl/I/2023/186/20231230 ). Das Tierarzneimittelgesetz enthält sowohl die Bestimmungen für die Zulassung (bisher

Daten für 2022 sollten unverzüglich eingereicht werden, die Frist für die Einreichung der Daten für 2023 ist Ende Februar 2024 . Weitere Informationen finden Sie auf der CMDv website und der EMA UPD webpage

veterinär (F_Z135) | 70 KB 30.03.2023 Leitfaden zur Einreichung und Durchführung von Klinischen Prüfungen von Tierarzneimitteln + CESP Anleitung (L_Z73) | 339 KB 30.03.2023 Änderungsversionen Änderungsversion [...] F_Z135 | 148 KB Änderungsversion Formular F_Z135 30.03.2023 Änderungsversion Leitfaden L_Z73 | 172 KB Änderungsversion Leitfaden L_Z73 30.03.2023 Detaillierte Informationen zu: Einreichung der Klinischen

ung ihres RVMPs interessiert sind, ihre Vorschläge bis zum 31. Mai 2023 einreichen können: https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/2023_MAHSurvey_SPCH . Bei Fragen zu dem Onlineformular wenden Sie sich bitte

jährliche Aktualisierung der xml-Datei statt. AntibiotikaMengenstromanalyseASP_DDD_DCD.xml | 333 KB 26.09.2023 AntibiotikaMengenstromanalyseASP_DDD_DCD.xsd | 3 KB 31.03.2021

Berichtszeitraum 27.12.2020 – 30.09.2023 | 172 KB 20.10.2023 Berichtszeitraum 27.12.2020 – 30.06.2023 | 173 KB 01.08.2023 Berichtszeitraum 27.12.2020-31.03.2023 | 166 KB 05.04.2023 Berichtszeitraum 27.12.2020-31 [...] t und 2023 auf eine quartalsmäßige Berichterstattung umgestellt. Bericht über Meldungen vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz vor COVID-19 Berichtszeitraum 27.12.2020 – 31.12.2023 | 173 KB [...] 2020-31.12.2022 | 165 KB 04.01.2023 Berichtszeitraum 27.12.2020-30.11.2022 | 164 KB 09.12.2022 Berichtszeitraum 27.12.2020-31.10.2022 | 169 KB 11.11.2022 Berichtszeitraum 27.12.2020-30.09.2022 | 160 KB 13