Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Modafinil
PSUR-outcome
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07.06.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Desloratadin
PSUR-outcome
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03.06.2022
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Cabazitaxel
PSUR-outcome
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03.06.2022
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Amlodipin/Rosuvastatin, Perindopril/Amlodipin/Rosuvastatin
PSUR-outcome
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17.05.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Leuprorelin (Depot Formulierungen)
PSUR-outcome
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16.05.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Benazepril / Hydrochlorothiazid
PSUR-outcome
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14.04.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Tiagabin
PSUR-outcome
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12.04.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Nimesulid (systemische Darreichungsformen)
PSUR-outcome
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12.04.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Lithium (außer Diagnostika)
PSUR-outcome
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31.03.2022
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 14-16 December 2021) auf der HMA-Website.
Imatinib
PSUR-outcome
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25.03.2022
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
