Kurzmeldungen
CHMP Meeting Highlights Dezember 2023
CHMP Monatsmeldung
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20.12.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 11.12.-14.12.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Dezember 2023
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Änderung in eService Zulassung und Lifecycle
Kurzmeldungen
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05.12.2023
Im Zuge der Implementierung der ISO IDMP Vorgaben in Kombination mit dem EU IG ist es ab 06.12.2023 möglich, Vermarktungsangaben pro Packungszeile einzutragen.
Änderung in eService Zulassung und Lifecycle
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CHMP Meeting Highlights November 2023
CHMP Monatsmeldung
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21.11.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 06.11.-09.11.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights November 2023
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#MedSafety Week 2023 - Jeder Bericht zählt. Aufruf an Patient:innen und Gesundheitsberufe vermutete Nebenwirkungen zu melden
Kurzmeldungen
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06.11.2023
#MedSafetyWeek vom 6. bis 12. November 2023 - Verdachtsfälle von Nebenwirkungen zu melden, trägt bei, die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern. Weltweit erinnern Arzneimittelbehörden in gemeinsamer Kampagne „MedSafetyWeek“ daran, wie wichtig es ist, Verdachtsfälle von Nebenwirkungen von Arzneimitteln zu melden. Im Mittelpunkt der heurigen Kampagne steht die wichtige Rolle der Angehörigen der Gesundheitsberufe sowie der Patientinnen und Patienten, die mit dem Melden eines Verdachts auf Nebenwirkungen zur Sicherheit von Arzneimitteln beitragen.
#MedSafety Week 2023 - Jeder Bericht zählt. Aufruf an Patient:innen und Gesundheitsberufe vermutete Nebenwirkungen zu melden
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
Kurzmeldungen
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31.10.2023
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
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CHMP Meeting Highlights Oktober 2023
CHMP Monatsmeldung
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31.10.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 09.10.-12.10.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Oktober 2023
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CHESSMEN-Mitglieder diskutierten Maßnahmen gegen Arzneimittelknappheit bei ihrem Treffen in Rom
Kurzmeldungen
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20.10.2023
Zahlreiche Teilnehmer:innen des EU-Projektes CHESSMEN folgten der Einladung nach Rom Anfang Oktober 2023 und nutzten die Gelegenheit zu einem direkten Erfahrungsaustausch.
CHESSMEN-Mitglieder diskutierten Maßnahmen gegen Arzneimittelknappheit bei ihrem Treffen in Rom
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Warnung vor gefälschtem Arzneimittel Ozempic®
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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12.10.2023
Das BASG informiert über aktuelle Entwicklungen und notwendige Maßnahmen im Falle der Fälschung des Arzneimittels Ozempic® in deutscher Aufmachung.
Warnung vor gefälschtem Arzneimittel Ozempic®
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CHMP Meeting Highlights September 2023
CHMP Monatsmeldung
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26.09.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 11.09.-14.09.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights September 2023
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Besuch der Zhejiang Medical Products Administration
Kurzmeldungen
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21.08.2023
Am Freitag dem 18.8.2023 fand der Besuch einer Delegation der chinesischen Arzneimittelbehörde Zhejiang Medical Products Administration in der AGES-Medizinmarktaufsicht für einen Austausch und vertiefte Einblicke in die Aufgabengebiete statt.
Besuch der Zhejiang Medical Products Administration
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