Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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11.08.2017
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 10.08.2017 informiert, dass eine Charge Vibravenös – Ampullen mit der Chargennummer B113306 aufgrund von deutlichen Farbveränderungen zurückgerufen wird.
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Humanarzneimittel
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11.08.2017
„Koanaa Healthcare GmbH“ hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 10.08.2017 informiert, dass die weitere Inverkehrbringung von „Melphalan Koanaa 50 mg i.v. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder…
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Humanarzneimittel
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27.07.2017
„Pascoe Pharm. Präparate GmbH“ als Inhaberin der Registrierung als homöopathische Arzneispezialität von „Quassia Similiaplex–Tropfen“ hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.07.2017 informiert, dass die Registrierung mit…
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Humanarzneimittel
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27.07.2017
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen undKunden mit Schreiben vom 25.07.2017 informiert, dass im Rahmen einer Stabilitätsstudie ein Testergebnis einen verminderten Wirkstoffgehalt zeigte. Deshalb wird die in Österreich in Verkehr…
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Humanarzneimittel
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05.07.2017
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04. Juli 2017 informiert, dass bei der Verpackung Buerlecithin flüssig 500 ml einzelne Flaschen, welche mit destilliertem Wasser befüllt sind mitverpackt wurden. Aus…
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26.06.2017
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 21.06.2017 informiert, dass im Zuge von Stabilitätsprüfungen ein Trend zur Abnahme des Wirkstoffes „Ambroxolhydrochlorid“ gegen Ende der Laufzeit festgestellt wurde.…
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Humanarzneimittel
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26.06.2017
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.06.2017 informiert, dass aufgrund der globalen Entscheidung des Unternehmens, die Zulassung der Arzneispezialität „Trobalt“ in allen Stärken zurückgezogen wird.…
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24.05.2017
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.05.2017 informiert, dass bei einer Charge „Elotrace - Infusionszusatz“ vermehrt schwarze sichtbare Partikel festgestellt wurden.Aufgrund dieser Beobachtungen wird…
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28.04.2017
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 27.04.2017 informiert, dass aufgrund einer möglichen geringfügigen Verunreinigung mit Ethylenglykol die betroffenen Chargen zurückgerufen werden. Nach bisherigen…
Sicherheitsinformation
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12.04.2017
Meda Pharma GmbH erweitert den Rückruf von EpiPen Autoinjektoren um zusätzliche Chargen