Amtliche Nachrichten
Austausch
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Humanarzneimittel
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25.10.2013
Aufgrund eines Herstellproblems während der Abfüllung der Patronen können einzelne Produkte der oben genannten Chargen an „NovoMix® 30 FLexPen®“ einen zu hohen oder zu niedrigen Insulingehalt aufweisen. Laut Informationen des dänischen…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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14.10.2013
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 11.10.2013 informiert, dass Reklamationen aufgetreten sind, die den Zerfall des Pens nach mehrmaliger Anwendung beschreiben. Da der Pen danach nicht mehr verwendbar ist, wird…
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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11.10.2013
Mehrere Regionen sind von WNV Infektionen betroffen.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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11.10.2013
NAT-Testungen wurden in den Regionen Nestos und Kavala implementiert. Insgesamt 11 Fälle dokumentiert.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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09.10.2013
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen am 08.10.2013 informiert, dass Injektionsflaschen möglicherweise unter der Bördelkappe einen äußerlich nicht sichtbaren Defekt durch die Verschlussmaschine aufweisen und es beim Aufschütteln zum…
Kurzmeldungen
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07.10.2013
Policy 0070 on publication and access to clinical-trial data
Kurzmeldungen
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07.10.2013
Neue Leitung der AGES Medizinmarktaufsicht
Kurzmeldungen
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03.10.2013
Die Europäische Union hat eine neue Kennzeichnung für Arzneimittel eingeführt, die besonders engmaschig überwacht werden. Diese Arzneimittel sind in der Packungsbeilage durch ein auf der Spitze stehendes, schwarzes Dreieck ▼ gekennzeichnet mit dem…
Austausch
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Humanarzneimittel
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02.10.2013
Im Rahmen einer routinemäßigen Qualitätsüberprüfung wurden bei einer geringen Anzahl an Fertigspritzen Partikel festgestellt, die hauptsächlich aus Cellulosefasern bestehen. Der freiwillige Austausch betrifft ausschließlich Prüfpräparate mit den oben…
Kurzmeldungen
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01.10.2013
Viele Arzneimittel entsprechen bei geeigneter Lagerung wesentlich länger ihrer Spezifikation als auf Grund ihres Ablaufdatums zu erwarten ist. Wenn Sie derartige Arzneimittelvorräte sicher und kostensparend so lange wie möglich verwenden wollen,…