Amtliche Nachrichten
Kurzmeldungen
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20.10.2023
Zahlreiche Teilnehmer:innen des EU-Projektes CHESSMEN folgten der Einladung nach Rom Anfang Oktober 2023 und nutzten die Gelegenheit zu einem direkten Erfahrungsaustausch.
Sicherheitsinformation
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Illegalitäten
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19.10.2023
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) informiert über neue Entwicklungen zu Fälschungen des Arzneimittels Ozempic® (Originalhersteller: Novo Nordisk A/S). Die bestehenden Warnungen des BASG vom 12.10.2023, 19.10.2023 und 23.10.2023 bleiben aufrecht. Es wird die Aussendung des Herstellers mit umfassenden Patient:innen-Informationen ergänzt.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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16.10.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Ungarn, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in der Region Békés bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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16.10.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Spanien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Toledo humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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12.10.2023
Das BASG informiert über aktuelle Entwicklungen und notwendige Maßnahmen im Falle der Fälschung des Arzneimittels Ozempic® in deutscher Aufmachung.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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09.10.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in der Region Haute-Corse humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Rückruf
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Tierarzneimittel
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02.10.2023
Rückruf aufgrund von Abweichungen vom Herstellungsprotokoll
CHMP Monatsmeldung
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26.09.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 11.09.-14.09.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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25.09.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Kroatien in den Regionen Brod-Posavina, Osijek-Baranja, Vukovar-Srijem und Zagreb bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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15.09.2023
Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis