Amtliche Nachrichten
Illegalitäten
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18.12.2024
"Moov Pain Relief Specialist" enthält die deklarierten Stoffe Methylsalicylat, Menthol und Eukalyptol und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.
Kurzmeldungen
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18.12.2024
Die Verordnung 1234/2008/EC wurde durch die delegierte Verordnung (EU) 2024/1701 geändert und tritt am 01.01.2025 in Kraft.
Illegalitäten
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17.12.2024
"Hoe Hin White Flower Olie" enthält die deklarierten Stoffe Methylsalicylat, Menthol, Campher und Eukalyptol und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.
Illegalitäten
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17.12.2024
"EXS Delay Spray" enthält den nicht deklarierten Arzneimittelwirkstoff Lidocain und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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16.12.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Albanien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Pogradec bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Sicherheitsinformation
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Medizinprodukte
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11.12.2024
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einer potenziellen Kontamination des nicht-sterilen Ultraschallgels „AquaUltra Clear“ des Herstellers Ultragel Medical Kft. Die betroffenen Chargen sind gemäß Hersteller anhand der LOT-Nummern 2024-04 bis 2024-10 zu identifizieren.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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03.12.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei dem Samenspender 8558/Edward Typ 2 Diabetes (DM2) diagnostiziert wurde.
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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29.11.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Samenspenders 28203/INGO das Joubert Syndrom diagnostiziert wurde. Das Kind zeigt eine Dandy Walker Malformation.
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
CHMP Monatsmeldung
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26.11.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 11.11.-14.11.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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25.11.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Deutschland, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Dahme-Spreewald, bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.