Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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28.06.2022
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass
sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass eine
pathogene Variante im PHA Gen bei dem Samenspender 27019-NIMBUS identifiziert wurde und er Träger
der Phenylketonurie (PKU) ist.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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28.06.2022
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass
sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass es
in Verbindung mit der Verwendung von Samen des Samenspenders 8481-RAVN bei einem Kind zur
Diagnose: Alpha-1-Antitrypsinmangel (AATD) gekommen ist.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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28.06.2022
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass
sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei
dem Samenspender 8338-REMON eine Bipolare Störung Typ II diagnostiziert wurde.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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27.06.2022
Vorsorglicher Rückruf aufgrund möglicher Verunreinigung
Rückruf
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Humanarzneimittel
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15.06.2022
Rückruf aufgrund des Verdachts auf mikrobielle Kontamination
Rückruf
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Humanarzneimittel
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13.06.2022
Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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10.06.2022
Vorsorglicher Rückruf aufgrund möglicher mikrobieller Verunreinigung.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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07.06.2022
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass es in Verbindung mit der Verwendung von Samen des Samenspenders 8981-PARMO bei einem Kind zur Diagnose "Galaktosämie" gekommen ist.
Kurzmeldungen
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24.05.2022
Für die neuen QRD-Templates-Vers. 9 veterinär, welche die Anforderungen der Tierarzneimittel-Verordnung (EU) 2019/6 berücksichtigen, stehen aktualisierte barrierefreie Word-Vorlagen zum Download bereit.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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24.05.2022
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen möchte auf das aktuelle Rapid Risk Assessment der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) zu den Affenpocken hinweisen.