Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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05.09.2024
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde über bestätigte autochthone WNV-Fälle in Wien und im Weinviertel informiert.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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02.09.2024
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen möchte auf das aktuelle Assessment der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) zu Mpox hinweisen.
CHMP Monatsmeldung
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30.08.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 22.07.-25.07.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Monatsmeldung
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29.08.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 24.06.-27.06.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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27.08.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass ein Nachkomme des Samenspenders 25297/TROHN eine pathogene Variante des ATM-Gens trägt. Bei der genetischen Untersuchung des Spenders wurde die ATM-Variante in heterozygotem Zustand identifiziert.
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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23.08.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in den Departements Vaucluse und Var (Côte d`Azur) sowie in dem Department Drome (Rhône des Alpes) bestätigte autochthone humane Dengue-Fälle verzeichnet wurden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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21.08.2024
Rückruf aufgrund von möglichem Glasbruch am Hals der Durchstechflasche
Rückruf
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Tierarzneimittel
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01.08.2024
Rückruf aufgrund nicht zulassungskonformer Herstellung
Kurzmeldungen
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31.07.2024
Veröffentlichung einer gemeinsamen Erklärung der zuständigen nationalen EU-Behörden an die EU-Kommission
Rückruf
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Humanarzneimittel
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25.07.2024
Rückruf aufgrund von Partikeln in Lösung