-
Qualitätsmängel / Rückruf 04.04.2019
Parkemed - Suspension zur oralen Anwendung
Mögliche Überschreitung der festgelegten erlaubten täglichen Expositionswerte für Blei und Lithium.
-
Qualitätsmängel / Rückruf 25.03.2019
Anaestamine
Vorsorglicher Rückruf aufgrund von Partikeln in einzelnen Chargen.
-
Qualitätsmängel / Rückruf 11.03.2019
Tetraspan, Venofundin
Aufgrund der Aufhebung der Zulassungen von „Tetraspan 60 mg/ml Infusionslösung“ und „Venofundin 60 mg/ml Infusionslösung“ müssen alle am Markt befindlichen Packungen zurückgerufen werden.
-
Kurzmeldungen 08.03.2019
Neuerungen bezüglich BREXIT
Zulassungsinhaber werden daran erinnert die nötigen Maßnahmen (z.B. Aktualisierung der Artikel 57 Datenbank bezüglich QPPV und PSMF Aufenthaltsort) im Falle eines "hard" Brexit rechtzeitig zu treffen! Bezüglich Chargenkontrolle kann eine temporäre Ausnahmeregelung beantragt werden.
-
Kurzmeldungen 21.02.2019
Information zur Einführung von Sicherheitsmerkmalen in Form individueller Erkennungsmerkmale auf jeder einzelnen Arzneimittelpackung. (Update)
Die EU Fälschungsschutz-Richtlinie sieht Maßnahmen zur Verhinderung des Eindringens gefälschter Arzneimittel in die legale Lieferkette vor. Eine dieser Maßnahmen betrifft das Anbringen von Sicherheitsmerkmalen in Form eines individuellen Erkennungsmerkmals (2D Datamatrix Code) auf jeder einzelnen Arzneimittelpackung.
