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Kurzmeldungen 29.10.2018
Verpflichtende Verwendung von eCTD und VNeeS auch für rein nationale Lifecycle-Einreichungen
Ab 01.01.2019 sind nationale Änderungs- und Verlängerungsanträge verpflichtend im eCTD/VNeeS-Format einzureichen
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Sicherheitsinformationen 25.10.2018
Rückruf von Jakavi 15 mg Tabletten aufgrund von Fälschungsverdacht
Keine akute Gefahr, Rückruf als reine Vorsichtsmaßnahme
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Qualitätsmängel / Rückruf 11.10.2018
BCG, Mitomycin, mito-extra
Bei den beigepackten Urologiekathetern des Herstellers ConvaTec besteht die Möglichkeit einer Unsterilität.
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Qualitätsmängel / Rückruf 11.10.2018
Osurnia
Vorsorglicher Rückruf einer Charge Osurnia Ohrengel für Hunde aufgrund eines untypischen Trends einer Verunreinigung des Wirkstoffs Terbinafin.
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Qualitätsmängel / Rückruf 08.10.2018
Jakavi
Vorsorglicher Rückruf von zwei im Parallelvertrieb gehandelten Chargen aufgrund des Verdachts einer Fälschung.
