-
Qualitätsmängel / Rückruf 15.02.2019
Sprycel 100 mg Filmtabletten
Vorsorglicher Rückruf von drei im Parallelvertrieb gehandelten Chargen aufgrund unklarer Dokumentation der Lieferkette.
-
Sicherheitsinformationen 14.02.2019
Valsartan / Sartan-haltige Arzneimittel: Pharmazeutische Unternehmen sollen Herstellungsverfahren überprüfen, um Auftreten nitrosaminhaltiger Verunreinigungen zu vermeiden
Während Übergangsphase gelten bereits strikte Grenzwerte für diese Verunreinigungen.
-
Kurzmeldungen 04.02.2019
Impfplan 2019 erschienen
Der Impfplan 2019 wurde am 19.01.2019 veröffentlicht.
-
Kurzmeldungen 04.02.2019
Neue Leitlinie zur Bewertung und Kontrolle von mutagenen Verunreinigungen in Veterinärarzneimitteln
Grenzwerte sollen sicherstellen, dass Veterinärarzneimittel nicht nur für Tiere sicher sind, sondern auch für Verbraucherinnen und Verbraucher, die Produkte aus behandelten Tiere konsumieren
-
Kurzmeldungen 04.02.2019
Revision der EMA “Guideline on the environmental risk assessment (ERA) of human medicines”
Entwurf der neuen EMA Leitlinie zum Environmental Risk Assessment von Humanarzneimittel auf EMA Webseite veröffentlicht.
