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Qualitätsmängel / Rückruf 11.03.2019
Tetraspan, Venofundin
Aufgrund der Aufhebung der Zulassungen von „Tetraspan 60 mg/ml Infusionslösung“ und „Venofundin 60 mg/ml Infusionslösung“ müssen alle am Markt befindlichen Packungen zurückgerufen werden.
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Kurzmeldungen 08.03.2019
Neuerungen bezüglich BREXIT
Zulassungsinhaber werden daran erinnert die nötigen Maßnahmen (z.B. Aktualisierung der Artikel 57 Datenbank bezüglich QPPV und PSMF Aufenthaltsort) im Falle eines "hard" Brexit rechtzeitig zu treffen! Bezüglich Chargenkontrolle kann eine temporäre Ausnahmeregelung beantragt werden.
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Kurzmeldungen 25.02.2019
Probleme mit dem Internet Explorer beim Aufruf der öffentlichen Registerseiten und der Pharos eServices sowie bei Einreichung der Medizinproduktabgabenmeldung
Bei Verwendung des Webbrowsers Internet Explorer kann es beim Aufruf der öffentlichen Registerseiten des BASG (zB. Arzneispezialitätenregister) und BAES (zB. Pflanzenschutzmittelregister), der PHAROS eServices bzw. der externen Benutzerverwaltung sowie beim Einreichen der Medizinproduktabgabenmeldung zu Problemen kommen.
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Kurzmeldungen 21.02.2019
Information zur Einführung von Sicherheitsmerkmalen in Form individueller Erkennungsmerkmale auf jeder einzelnen Arzneimittelpackung. (Update)
Die EU Fälschungsschutz-Richtlinie sieht Maßnahmen zur Verhinderung des Eindringens gefälschter Arzneimittel in die legale Lieferkette vor. Eine dieser Maßnahmen betrifft das Anbringen von Sicherheitsmerkmalen in Form eines individuellen Erkennungsmerkmals (2D Datamatrix Code) auf jeder einzelnen Arzneimittelpackung.
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Qualitätsmängel / Rückruf 21.02.2019
Vantobra
Aufgrund der Aufhebung der Zulassung müssen alle am Markt befindlichen Packungen zurückgerufen werden.
