Aufhebung der Zulassung Bufexamac-haltiger Arzneispezialitäten

Aufgrund einer neuerlichen Evaluierung der Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit empfiehlt das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) die Aufhebung der Zulassung aller Bufexamac-haltigen Arzneispezialitäten innerhalb der EU, da das Nutzen/Risiko Verhältnis für diese Präparate nicht mehr gegeben ist.

Hinweise für Anwender und Patienten:

• Bufexamac soll ab sofort nicht mehr verschrieben werden.
• Patienten unter einer laufenden Therapie mit Bufexamac sind angehalten, sich an ihren behandelnden Arzt zu wenden, um mit ihm das weitere Vorgehen zu besprechen.

Nähere Informationen:

Europäische Arzneimittelagentur

Rückfragen:

AGES PharmMed

Kommunikation

E-Mail: pr_pharmmed@ages.at