Ibandronsäure
Rückruf
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Humanarzneimittel
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18.04.2013
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 18.04.2013 informiert, dass aufgrund eines technischen Defektes bei der Herstellung vereinzelt Partikel in den Fertigspritzen beobachtet wurden. Im Zuge einer 100% Sichtung wurden Fertigspritzen mit Partikeln aussortiert. Bei der Überprüfung der Rückstellmuster wurden keine weiteren Spritzen mit Partikel gefunden.Trotzdem werden die beiden Chargen CV2391 und CU9980 als Vorsichtsmaßnahme zurückgerufen.
| Arzneispezialitäten | Ibandronsäure Sandoz 3 mg/3 ml - Injektionslösung |
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| Zulassungsnummer(n) | 1-30134 |
| ZulassungsinhaberIn | Sandoz GmbH, Kundl |
| Chargennummer(n) | CV2391 und CU9980 |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-0725 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
04.09.2019