ISOZID 0,5 N Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Rückruf
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Humanarzneimittel
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06.08.2025
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kund:innen mit Schreiben vom 05.08.2025 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen sichtbare Partikel nach der Rekonstitution festgestellt worden sind. Aus diesem Grund wird die genannte Charge zurückgerufen. Die genannte Arzneispezialität ist in Deutschland zugelassen und wird über das Arzneiwareneinfuhrgesetz in Österreich in Verkehr gebracht.
| Arzneispezialitäten | ISOZID 0,5 N Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
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| Zulassungsnummer(n) | 6192577.00.00 (Deutschland) |
| Pharmazentralnummer | 04250018 (Deutschland) |
| ZulassungsinhaberIn | Esteve Pharmaceuticals GmbH, DE |
| Hersteller | Famar Health Care Services, ES |
| Vertrieb | AGEA Pharma GmbH, AT |
| Chargennummer(n) | 286480A |
| Verfalldatum | 30.04.2026 |
| Risikoklasse | 2 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-5276 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
06.08.2025