ISOZID 0,5 N Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Neu

Rückruf | Humanarzneimittel | 06.08.2025

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kund:innen mit Schreiben vom 05.08.2025 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen sichtbare Partikel nach der Rekonstitution festgestellt worden sind. Aus diesem Grund wird die genannte Charge zurückgerufen. Die genannte Arzneispezialität ist in Deutschland zugelassen und wird über das Arzneiwareneinfuhrgesetz in Österreich in Verkehr gebracht.

Arzneispezialitäten ISOZID 0,5 N Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsnummer(n) 6192577.00.00 (Deutschland)
Pharmazentralnummer 04250018 (Deutschland)
ZulassungsinhaberIn Esteve Pharmaceuticals GmbH, DE
Hersteller Famar Health Care Services, ES
Vertrieb AGEA Pharma GmbH, AT
Chargennummer(n) 286480A
Verfalldatum 30.04.2026
Risikoklasse2
Rückruf bis zur Ebene Apotheken
Geschäftszahl BASG INS-640.001-5276