NiQuitin Mini
Rückruf
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Humanarzneimittel
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27.02.2014
Die Vertriebspartnerin hat die von ihr belieferten KundInnen mit Schreiben vom 21.02.2014 informiert, dass marginale Fertigungsabweichungen festgestellt wurden, die dazu führten, dass einige NiQuitin Mini Lutschtabletten in physikalischen Parametern (Gewicht, Durchmesser, Höhe) von den internen Hersteller-Spezifikationen abweichen. Die zugelassenen Fertigprodukt-Spezifikationen sind jedenfalls erfüllt. Der Rückruf wurde somit vorsorglich auf Großhandelsebene durchgeführt, da die Präparate ihren zugelassenen Fertigprodukt-Spezifikationen entsprechen. Für diese Produktebesteht kein Sicherheitsrisiko.
| Arzneispezialitäten | 1. NiQuitin Mini 1,5 mg Lutschtabletten 2. NiQuitin Mini 4 mg Lutschtabletten |
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| Zulassungsnummer(n) | 1. 1-27982 2. 1-27983 |
| ZulassungsinhaberIn | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.KG, Deutschland Vertrieb und Durchführung Rückruf: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Österreich |
| Chargennummer(n) | Alle beim Großhandel befindlichen Chargen |
| Risikoklasse | 3 |
| Geschäftszahl BASG | INS - 640.001 - 1018 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019