Preflucel
Austausch
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Humanarzneimittel
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24.10.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 24.10.2011 informiert, dass aufgrund einer erhöhten Anzahl von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen, die innerhalb eines kurzen Zeitraumes aufgetreten sind, ein vorsorglicher Rückruf durchgeführt wird.
Die bisherigen Meldungen unerwünschter Arzneimittelwirkungen betrafen überwiegend Überempfindlichkeitsreaktionen, welche in der aktuellen Fachinformation aufgeführt sind. Die Untersuchungen aller Prozessschritte beim Hersteller wurden gestartet und dauern noch an.
| Arzneispezialitäten | PREFLUCEL Injektionssuspension in einer Fertigspritze |
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| Zulassungsnummer(n) | 2-00373 |
| ZulassungsinhaberIn | Baxter AG Durchführung Austausch: Baxter Healthcare GmbH |
| Chargennummer(n) | VNV5L010A |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-0262 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
04.09.2019