Ranitidin ratiopharm
Rückruf
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Humanarzneimittel
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26.09.2019
Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.09.2019 informiert, dass bei Laboruntersuchungen eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) festgestellt wurde.
Da NDMA aufgrund von Tierversuchen als wahrscheinlich krebserzeugende Substanz für den Menschen eingestuft wird, werden die unten angeführten Arzneispezialitäten vorsorglich zurückgerufen.
Weitere Informationen auf der BASG-Website siehe Artikel „Überprüfung von Ranitidin-haltigen Arzneimitteln aufgrund möglicher Verunreinigung mit NDMA“.
| Arzneispezialitäten | 1. Ranitidin "ratiopharm" 150 mg –Filmtabletten 2. Ranitidin "ratiopharm" 300 mg – Filmtabletten |
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| Zulassungsnummer(n) | 1. 1-24240 2. 1-24241 |
| ZulassungsinhaberIn | Teva B.V. |
| Chargennummer(n) | PZN: 2428357 Arzneispezialität: Ranitidin "ratiopharm" 150 mg - Filmtabletten (20 Stück Packung) Charge: U02855F, U30266A PZN: 2428363 Arzneispezialität: Ranitidin "ratiopharm" 150 mg - Filmtabletten (50 Stück Packung) Charge: U08356A, V00866D PZN: 2428386 Arzneispezialität: Ranitidin "ratiopharm" 300 mg -Filmtabletten (10 Stück Packung) Charge: U09527C PZN: 2428392 Arzneispezialität: Ranitidin "ratiopharm" 300 mg - Filmtabletten (30 Stück Packung) Charge: T27910A, U09527A, U25430A, V00999A |
| Risikoklasse | 2 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-2969 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
26.09.2019